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FDA更新脈搏血氧儀準(zhǔn)確性和性能的影響因素

2022/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA關(guān)于醫(yī)療器械中射頻無(wú)線技術(shù)的指南簡(jiǎn)介

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

首個(gè)獲FDA 510(k)認(rèn)證的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人誕生

2022/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA 510（k）醫(yī)療器械技術(shù)特征要求

2022/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

激光消融治療腫瘤新款A(yù)I軟件獲批FDA IDE

2022/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FDA唯一醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)碼UDI申請(qǐng)流程。

2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA將加強(qiáng)打擊非法健康產(chǎn)品的力度

2022/09/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了首個(gè)FDA批準(zhǔn)的牙科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人Yomi。

2022/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA 510(k)遞交方式一年之后將強(qiáng)制過(guò)渡到eSTAR

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享