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2022年1月FDA新藥批準(zhǔn)及擴(kuò)大適應(yīng)癥匯總。

2022/02/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Embosphere微球：新預(yù)期用途獲FDA “突破設(shè)備”稱號(hào)

2022/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要解讀了GMP和FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的要求。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月4日，雅培的Aveir VR起搏器獲FDA批準(zhǔn)上市。

2022/04/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了FDA創(chuàng)新醫(yī)療器械的五大趨勢(shì)。

2022/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦磁共振成像系統(tǒng)MR 7700獲FDA批準(zhǔn)

2022/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布一則網(wǎng)絡(luò)安全漏洞通告

2022/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA注冊(cè)遞交的EMC信息將有重大變化.

2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

VisAR脊柱手術(shù)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。

2022/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA醫(yī)療器械無(wú)菌主文檔計(jì)劃

2022/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享