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更新日期:2020-04-16

新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程及輸出文件（4頁）

醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程及輸出文件.doc（4頁）某公司設(shè)計開發(fā)體系工作流程明確羅列了各階段需要完成的項目、工作說明、輸出的文件、責(zé)任部門等信息

更新日期:2020-04-15

華為硬件工程師手冊（71頁）

更新日期:2020-04-15

ISO 7000-2004工業(yè)用途中的標(biāo)示和符號Graphical symbols for use on equipment—Registered symbols(242頁

更新日期:2020-04-15

GB/T 26599.1-2011激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度、發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法第1部分：無像散和簡單像散光束（15頁）

GB/T 26599.1-2011激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度、發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法第1部分：無像散和簡單像散光束（15頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了激光光束的光束寬度（直徑）、發(fā)散角與光束傳輸比的測量方法，適用于無像散和簡單像散光束。如果光束的類型未知，或者光束是廣義像散光束，則本標(biāo)準(zhǔn)不適用

更新日期:2020-04-15

醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（7頁）

醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（7頁）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等要求制定本檢查要點及判定原則，用于指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查工作。

更新日期:2020-04-15

醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要點解析培訓(xùn)PPT（24頁）

醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要點解析培訓(xùn)PPT（24頁）目錄 1、臨床試驗與統(tǒng)計學(xué) 2、臨床試驗設(shè)計參考相關(guān)原則 3、臨床試驗設(shè)計考慮

更新日期:2020-04-15

有源醫(yī)療器械臨床評價常見問題解析培訓(xùn)PPT（82頁）

有源醫(yī)療器械臨床評價常見問題解析培訓(xùn)PPT（82頁）器審中心目錄相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則

更新日期:2020-04-15

如何開展紅外體溫計的準(zhǔn)確度驗證

更新日期:2020-04-15

ISO 14971:2019實施應(yīng)用指南的說明（3頁）

關(guān)于 ISO 14971:2019 的實施應(yīng)用本人和同事們耗時幾個月共同對 ISO14971：2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 進(jìn)行翻譯轉(zhuǎn)換，并多次進(jìn)行研討，以統(tǒng)一對這兩個標(biāo)準(zhǔn)的理解，現(xiàn)已全部完成翻譯工作，接下來將組織專家評審和向國家藥監(jiān)局報批 ISO14971:2019 的中文版，同時等待 ISO/TR 24971 的發(fā)布，并及時更新其中文翻譯。 ...

更新日期:2020-04-15

WEEE/RoHS指令培訓(xùn).ppt（74頁）

WEEE指令培訓(xùn).ppt（74頁） WEEE Directive 2002/96/EEC RoHSDirective 2002/95/EEC 如何實施以應(yīng)對WEEE 如何實施以滿足RoHS Test method檢測方法

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