GB/T 13554-2020 高效空氣過濾器 發(fā)布日期： 2020-03-31 實(shí)施日期： 2021-02-01 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高效空氣過濾器和超高效空氣過濾器的分類、標(biāo)記、材料、結(jié)構(gòu)與生產(chǎn)環(huán)境、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于常溫條件下送風(fēng)及排風(fēng)凈化系統(tǒng)和設(shè)備使用的過濾器。
第一類醫(yī)體外診斷試劑臨床評價(jià)模板.doc（8頁） 目錄 1.主要生產(chǎn)工藝 1 1.1固相載體 1 1.2顯色系統(tǒng) 1 2.反應(yīng)體系 1 2.1樣本采集及處理 1 2.2樣本要求 1 2.3樣本用量 1 2.4試劑用量 1 2.5反應(yīng)條件 1 2.6校準(zhǔn)方法 1 2.7質(zhì)控方法 1 3.概述...
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模板.doc（10頁） 第一章 綜 述 第二章 風(fēng)險(xiǎn)管理評審輸入 第三章 風(fēng)險(xiǎn)管理評審 第四章 風(fēng)險(xiǎn)管理評審結(jié)論 附錄1...
YY 0167-2020 非吸收性外科縫線（13頁） 發(fā)布日期： 2020-02-26 實(shí)施日期： 2021-03-01 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非吸收性外科縫線的分類、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的非吸收性外科縫線。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計(jì)的非吸收性外科縫線。
GB/T 38880-2020兒童口罩技術(shù)規(guī)范（11頁） 2020年5月6日發(fā)布實(shí)施 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童口罩的術(shù)語和定義、分類與規(guī)格、技術(shù)要求、測試方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)識、安全警示及儲運(yùn)。 本標(biāo)注適用于6歲及以上，14歲及以下兒童，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。
“Z”比分值，你了解多少？ Z比分值對能力驗(yàn)證的結(jié)果的判斷方法 Z比分值計(jì)算方法 （1）中位值M （2）標(biāo)準(zhǔn)化4分位間距（IQR）
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)培訓(xùn)PPT（65頁） 北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心培訓(xùn)講義 新老不良事件管理辦法的區(qū)別及新辦法的內(nèi)容講解 目錄 一、新老《辦法》的區(qū)別 二、新《辦法》詳解
USP 1207.3 Package Seal Quality Test Trchnologies-中英文 美國藥典包裝密封質(zhì)量測試技術(shù) 本章的目的是簡要概述可用于表征和監(jiān)控包裝密封質(zhì)量的測試方法，并指導(dǎo)讀者選擇和使用它們。 這些方法不是泄漏測試，而是提供有關(guān)包裝密封特性的其他數(shù)據(jù)，這些特性可能會影響包裝的完整性和泄漏。 &...
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