醫(yī)療器械臨床CRO的選擇標(biāo)準(zhǔn)與操作培訓(xùn)PPT（18頁） 目錄 I 為什么選擇臨床CRO？ II 如何選擇臨床CRO？ III 如何調(diào)研CRO情況？
醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計發(fā)展趨勢 一款醫(yī)療產(chǎn)品的更新或新產(chǎn)品的產(chǎn)生，需要一段長時間的研發(fā)投入，尤其是前序設(shè)計與后續(xù)模擬生產(chǎn)，這些過程均需建立在嚴(yán)格的測試、模擬與數(shù)據(jù)管控的基礎(chǔ)上。醫(yī)療產(chǎn)品從立項到上市的研發(fā)周期常規(guī)為三年左右，因此，我們需要認(rèn)清產(chǎn)品設(shè)計的趨勢，從源頭上降低試錯成本，找到一個正確的設(shè)計立項從而展開后續(xù)工作。 以下將主要探討：5 個產(chǎn)品研發(fā)趨勢的觀點闡...
醫(yī)療器械滅菌包裝常見問題與設(shè)計優(yōu)化培訓(xùn).ppt（23頁） 介紹關(guān)于醫(yī)用滅菌包裝的常見形式與常見失效形式，并給出相應(yīng)的解決方案。 目錄 1.常見醫(yī)療器械滅菌包裝類別 2.醫(yī)療器械滅菌包裝常見缺陷及其原因和對策 3.設(shè)計優(yōu)化
醫(yī)療器械吸塑盒封口驗證實例（8頁） 此驗證是目前市場上醫(yī)療器械常用的采用吸塑盒+透析紙包裝驗證。僅供大家參考。 對包裝封口進(jìn)行驗證，找出最佳參數(shù)以及公差范圍，并做性能確認(rèn)，確保能提供持續(xù)穩(wěn)定的封口效果，保障產(chǎn)品的安全性。本次驗證是對一次性使用安全穿刺器、一次性使用單極手術(shù)剪、一次性使用單極夾鉗所使用的包裝封口進(jìn)行驗證。
醫(yī)療器械包裝封口驗證（9頁） 此驗證是目前市場上醫(yī)療器械常用的紙塑袋包裝驗證。僅供大家參考。 對包裝封口進(jìn)行驗證，找出最佳參數(shù)以及公差范圍，并做性能確認(rèn)，確保能提供持續(xù)穩(wěn)定的封口效果，保障產(chǎn)品的安全性。本次驗證是對一次性使用沖洗吸引器、一次性內(nèi)窺鏡取物袋、一次性使用氣體過濾器、一次性使用單極電凝、一次性使用煙塵過濾器、一次性使用氣腹針?biāo)褂玫陌b封口進(jìn)行驗證。
便攜式氧氣呼吸器出廠檢驗規(guī)程及詳細(xì)操作方法 1.目的：規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗的內(nèi)容與方法，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量。 2.適用：本規(guī)范適用于我公司產(chǎn)品出廠檢驗作業(yè)過程。
IEC60601系列對應(yīng)的國標(biāo)醫(yī)療器械通用、專用要求一覽表（10頁） 該表格列出了IEC60601系列中每一項標(biāo)準(zhǔn)與中國國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一一對應(yīng)關(guān)系，非常全面，一目了然。
GB 25000.51-2016 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（29頁） 軟件 GB 25000.5 編寫模板
GB/T 38014-2019 紡織品 手術(shù)防護(hù)用非織造布(7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)防護(hù)用非織造布的術(shù)語和定義、產(chǎn)品的分級、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志和儲運(yùn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)衣、潔凈服及手術(shù)單所用的單層非織造布、復(fù)合非織造布、覆膜非織造布等。
GB 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求（7頁） 發(fā)布日期： 2020-04-09 實施日期： 2020-11-01 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械消毒、滅菌用化學(xué)消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標(biāo)識、包裝、儲存及運(yùn)輸要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械用消毒劑。 ...
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