第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模板.doc(10頁(yè))
第一章 綜 述
第二章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審輸入
第三章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審
第四章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審結(jié)論
附錄1
1 XXX產(chǎn)品安全特征問題清單
附錄2
XXX的初始危害分析(PHA),包括可預(yù)見的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害
附錄3
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制措施記錄表
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