GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式（14頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存；適用于通過(guò)探測(cè)器測(cè)量對(duì)象耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?，輸出顯示身體某部位溫度的耳腔式醫(yī)用體溫計(jì)。該體溫計(jì)通過(guò)測(cè)量耳腔的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。
GB 9706.7-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求（17頁(yè)） 采標(biāo)情況：IDT IEC 60601-2-5:2000 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲治療設(shè)備專用安全要求》。本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲理療設(shè)備的安全要求和試驗(yàn)方法，是對(duì)ＧＢ９７０６...
醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則培訓(xùn)PPT（30頁(yè)）
GHTF過(guò)程確認(rèn)指南要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（33頁(yè)）
ISO/TR 80002-2：2017 醫(yī)療器械軟件-第2部分醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件驗(yàn)證（中文版）63頁(yè) 用于軟件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)之一，僅限于質(zhì)量管理體系中涉及到的設(shè)備軟件，辦公軟件的確認(rèn)。 ISO TR 80002-2 2017中文翻譯版（63頁(yè)） 1、范圍 2、規(guī)范性引用文件 3、術(shù)語(yǔ)和定義 4、軟件驗(yàn)證討論 5、軟件驗(yàn)證和批判性思維 ...
EN 868-1：1997醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法(中文版） 這份標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于滅菌的醫(yī)用物品的包裝材料和系統(tǒng)的總的需求和測(cè)試方法。此系列標(biāo)準(zhǔn)的其他部分（prEN 868-2 及以后）闡述了對(duì)于各種常用的包裝材料和系統(tǒng)的特定的需求，即符合本系列標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)也能夠符合此份標(biāo)準(zhǔn)（總的需求）中的一項(xiàng)或多項(xiàng)需求。包裝系統(tǒng)的有效性也同時(shí)取決于每個(gè)包...
GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備結(jié)構(gòu)要求培訓(xùn)PPT（31頁(yè)）
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