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ISO/TR 80002-2:2017 醫(yī)療器械軟件-第2部分醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件驗(yàn)證(中文版)63頁(yè)

  • ISO/TR 80002-2:2017 醫(yī)療器械軟件-第2部分醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件驗(yàn)證(中文版)63頁(yè)

    用于軟件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)之一,僅限于質(zhì)量管理體系中涉及到的設(shè)備軟件,辦公軟件的確認(rèn)。

    ISO TR 80002-2 2017中文翻譯版(63頁(yè))

    1、范圍

    2、規(guī)范性引用文件

    3、術(shù)語(yǔ)和定義

    4、軟件驗(yàn)證討論

    5、軟件驗(yàn)證和批判性思維

    6、文件

    7、先決條件流程

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-05-08
  • 醫(yī)療器械

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