植入式給藥裝置介入專家共識.doc(11頁) 對植入式給藥裝置產(chǎn)品相關(guān)使用及注意事項由相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)專家的共識 一、概述 二、臨床適應(yīng)證和禁忌證 三、術(shù)前評估和準(zhǔn)備 四、置管部位選擇 五、手術(shù)條件 六、手術(shù)方式 ...
藥物球囊局部藥物輸送系統(tǒng)培訓(xùn)PPT(30頁) 對藥物球囊局部藥物輸送相關(guān)知識介紹 目錄 1、DCB技術(shù)發(fā)展歷程 2、涂層技術(shù) 3、臨床證據(jù)匯總 4、注意事項和流程
防靜電知識培訓(xùn)教材PPT(65頁) 目錄 1、靜電的破壞現(xiàn)象 2、什么時候會發(fā)生靜電 3、如何有效除去靜電 4、員工靜電防護(hù)要求
醫(yī)療器械設(shè)計轉(zhuǎn)換培訓(xùn)教材.ppt(15頁) •設(shè)計轉(zhuǎn)換,簡單來說就是將設(shè)計開發(fā)的輸出向制造規(guī)范的轉(zhuǎn)化的過程。 ISO 13485:2016 7.3.8 組織應(yīng)將設(shè)計和開發(fā)輸出向制造轉(zhuǎn)換的程序形成文件。這些程序應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出在稱為最終生產(chǎn)規(guī)范前經(jīng)驗證適合于制造并確保生產(chǎn)能力能滿足產(chǎn)品要求.
YY0505-2012 電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的意義要求及內(nèi)容 目錄 1、實施電磁兼容的意義和要求 2、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)與其它標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性 3、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的實施內(nèi)容 4、產(chǎn)品預(yù)期用途及隨機(jī)文件中相關(guān)內(nèi)容的明示 5、產(chǎn)品的送檢順序 6、產(chǎn)品的型式檢驗的相關(guān)資料要求 7、YY0505-2012的內(nèi)容
實驗室揮發(fā)性有機(jī)物的毒性和防護(hù)培訓(xùn)教材.ppt(27頁) 目錄 1、揮發(fā)性有機(jī)試劑的危害概述 2、丙烯酸類單體的毒性及防護(hù) 3、有機(jī)溶劑的毒性及防護(hù) 4、功能性試劑的毒性及防護(hù)
化學(xué)實驗室安全管理培訓(xùn)教材.ppt(171頁) 目錄 一、實驗室安全事故案例 二、實驗室用電安全 三、實驗室用水用氣安全 四、實驗室儀器設(shè)備使用注意事項 五、實驗習(xí)慣培養(yǎng) 六、實驗室廢棄物處理 七、實驗室應(yīng)急處理
醫(yī)療器械企業(yè)如何準(zhǔn)備迎檢,接受飛檢過程中的注意事項培訓(xùn)PPT(36頁) 目錄 1、背景與法規(guī)介紹 2、國家局飛行檢查數(shù)據(jù)研究 3、從飛檢看體系要求 4、迎檢準(zhǔn)備
可重復(fù)使用和可再消毒醫(yī)療器械的使用說明書驗證清單 Instructions For Use for resuable and re-sterilisable Medical Devices
GBT 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。 前言 本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO14698-1《潔凈間以及相關(guān)環(huán)境...