鈑金結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工藝手冊(cè)（36頁） 主要內(nèi)容 1 鈑金材料的選材 2 沖孔和落料 3 鈑金件的折彎 4 鈑金件上的螺母、螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)形式 5 鈑金拉伸 6 其它工藝 7 沉頭的尺寸統(tǒng)一
質(zhì)量工作人員工作技巧培訓(xùn)教材.ppt（67頁） 質(zhì)量保證不僅僅是過程，包括了過程保證，在技術(shù)與生產(chǎn)，質(zhì)量之間的關(guān)系，技術(shù)術(shù)語立法，生產(chǎn)是守法，qa則是監(jiān)控，提出任何的改變，qa將會(huì)全面監(jiān)控 主要內(nèi)容 •溝通技巧 •壓力管理 •培訓(xùn)技巧
ISO 75-2：2013塑料 載荷下?lián)锨鷾囟鹊臏y(cè)定 第2部分：塑料和硬橡膠（16頁） ISO 75-2：2013塑料 載荷下?lián)锨鷾囟鹊臏y(cè)定 第2部分：塑料和硬橡膠 020-32377636 楊工
潔凈室的微生物監(jiān)測(cè)及解決方案（98頁） 主要內(nèi)容 1、潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)主要標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 2、潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的方法 3、ISO 14698對(duì)浮游菌采樣器效率的評(píng)估和鑒定指導(dǎo)
質(zhì)量體系對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書和包裝的探究（5頁） 本文概括性地介紹了中國、美國醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)和ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書和包裝的控制要求,從質(zhì)量體系的角度分析了對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和包裝的控制,從形式和內(nèi)容方面比較了這些要求的異同,便于醫(yī)療器械制造商在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)進(jìn)行全面的考量。
醫(yī)療器械可用性報(bào)告模板（14頁） 可用性規(guī)范是為了說明醫(yī)械開發(fā)規(guī)范時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素，并不預(yù)期是全面的，所指出的危害和維護(hù)處境和需求有可能不是真實(shí)的或任何醫(yī)療器械有關(guān)。 醫(yī)療器械：病人監(jiān)護(hù)儀
EN 62366：2008 醫(yī)療器械可用性工程評(píng)估檢查表（11頁）
醫(yī)療器械注冊(cè)資料細(xì)則.doc（25頁） 目錄 1、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證格式 2、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件 3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件 4、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明 5、醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明 6、醫(yī)療器械注冊(cè)變更申報(bào)資料要求及說明 7、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料要求及說...
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