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醫(yī)療器械軟件生存周期管理控制程序(5頁(yè))
對(duì)醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,規(guī)定了軟件生存周期的框架,確保軟件產(chǎn)品的安全性和有效性。
適用范圍
職責(zé)
軟件風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別定義
軟件開發(fā)過程
軟件維護(hù)過程
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