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CMDE:無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料的基本要求(33頁)

  • 無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料的基本要求(試行)

    主要內(nèi)容:

    1.適用范圍
    2.基本要求
    3.臨床評(píng)價(jià)途徑
    4.試驗(yàn)方法
    5.臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
    6.其他評(píng)價(jià)資料
     

  • 666.78KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-12-01
  • 醫(yī)療器械

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