醫(yī)用外科口罩檢驗規(guī)程模板.doc（6頁） 一、目的：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定此檢驗規(guī)程。 二、范圍：本規(guī)程規(guī)定了成品出廠檢驗和型式檢驗的檢驗要求、抽樣規(guī)則、檢驗方法、判定規(guī)則。
安捷倫氣相色譜使用及維保培訓(xùn)教材.ppt（32頁） Agilent GC系統(tǒng)的維護 Agilent MSD系統(tǒng)的維護
GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗（28頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗》 IDT 等同采用 發(fā)布日期： 2022-04-15 實施日期： 2023-05-01 本文件規(guī)定了用于評估醫(yī)療器...
W/ST 798-2022 消毒劑消毒效果定性試驗標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用稀釋法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑消毒效果定性試驗應(yīng)用稀釋法的試驗材料、染菌載體的制備、中和劑鑒定試驗、殺菌試驗、結(jié)果判定和注意事項。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒劑對光滑硬質(zhì)物體表面的實驗室定性消毒效果評價。
YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了一次性使用麻醉穿刺包的分類與標(biāo)記、配置器械、物理性能、化學(xué)性能、生物性能、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存的要求。 本文件適用于人體硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作指南思維導(dǎo)圖 規(guī)定醫(yī)療器械不良事件的上報流程
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法培訓(xùn)PPT（33頁） 主要內(nèi)容： 1、內(nèi)毒素基礎(chǔ)知識 2、儀器試劑的簡單介紹和實驗原理 3、1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法--凝膠法檢查
體外診斷試劑設(shè)計開發(fā)培訓(xùn)PPT（48頁） 培訓(xùn)內(nèi)容介紹 1、與體外診斷試劑與設(shè)計開發(fā)相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī) 2、體外診斷試劑設(shè)計與開發(fā)流程 3、體外診斷試劑設(shè)計開發(fā)與注冊
YY/T 0681.12-2022無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分：軟性屏障材料抗揉搓性標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了軟性屏障材料抗揉搓性的試驗方法。 本文件適用于軟性屏障材料抗揉搓性的測試。
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