典型性型號(hào)選擇的最差情況分析報(bào)告 1 實(shí)驗(yàn)?zāi)康? 結(jié)合種植體周圍組織應(yīng)力分布，采用三維有限元方法分析各型號(hào)基臺(tái)的最差情況選擇對(duì)的影響，為臨床應(yīng)用平臺(tái)轉(zhuǎn)換基臺(tái)提供參考。
醫(yī)療器械安全特征問(wèn)題清單.doc（16頁(yè)） 1、安全特征問(wèn)題清單及可能的危害 安全特征問(wèn)題清單及可能的危害，該清單依據(jù) YY/T 0316-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄C 的問(wèn)題清單和附錄E.1危害示例，補(bǔ)充了有關(guān)產(chǎn)品的特有的安全性問(wèn)題。 2、初始危害判定和初始風(fēng)險(xiǎn)控制措施 預(yù)先危害分析，包括可預(yù)見的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害以及采取的初步控制措施。 &nb...
YY/T 1879-2022醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予標(biāo)準(zhǔn)（9頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建和賦予的要求。 本文件適用于各相關(guān)方實(shí)施和應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。 發(fā)布日期：2022-08-17 實(shí)施日期：2022-12-01
質(zhì)量工具箱[電子圖書]（286頁(yè)） 內(nèi)容簡(jiǎn)介 《質(zhì)量工具箱》是一本內(nèi)容全面的參考書，它包括各種各樣的質(zhì)量方法和質(zhì)量技術(shù)；有質(zhì)量改進(jìn)中最常見的工具，也有比較不常用的工具，還有五六個(gè)由《質(zhì)量工具箱》作者發(fā)明的在其它地方?jīng)]有的工具。讀者不僅能從中發(fā)現(xiàn)已被廣泛使用的七種基本質(zhì)量控制工具（例如魚骨圖和帕累托圖），也能找到比較新的管理和規(guī)劃工具，我們有時(shí)將其稱作“新七種質(zhì)量控...
通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁(yè)） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評(píng)價(jià)路徑 三、分析評(píng)價(jià) 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題
簡(jiǎn)單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程模板.doc（7頁(yè)） 第一章 總則 第二章 材料 第三章 設(shè)計(jì) 第四章 制造 第五章 檢驗(yàn)檢測(cè) 第六章 使用管理
醫(yī)療器械輻照滅菌及常用滅菌方法培訓(xùn)教材.ppt（42頁(yè)） 目錄 一、醫(yī)療產(chǎn)品常用的滅菌方法及其特點(diǎn) 二、環(huán)氧乙烷和輻照滅菌方式的比較 三、輻照的歷史及國(guó)內(nèi)外主要廠家 四、輻照滅菌的標(biāo)準(zhǔn) 五、電子束和鈷60輻照滅菌原理和特點(diǎn) 六、輻照滅菌的研究思路 七、輻照滅菌劑量的設(shè)定 八、輻照滅菌驗(yàn)證過(guò)程 九、環(huán)氧乙烷滅菌及其...
醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)PPT（73頁(yè)） 一、醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程及其質(zhì)量管理 1、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程瀑布模型 2、需求質(zhì)量管理 3、設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃 4、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 5、設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程 6、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 8、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 9、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)換 11、...
醫(yī)療器械注冊(cè)資料及設(shè)計(jì)開發(fā)新手培訓(xùn)教材.ppt（42頁(yè)） 目錄 注冊(cè)階段 器械必知的網(wǎng)站 器械規(guī)范性文件 注冊(cè)辦事指南 器械注冊(cè)辦事指南 IVD注冊(cè)辦事指南 設(shè)計(jì)開發(fā) 一、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入 二、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 三、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審 四、設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換 五、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 六、設(shè)...
超順磁性磁流體制備及工藝優(yōu)化（5頁(yè)） 本文通過(guò)共沉淀法結(jié)合油酸改性制備并表征Fe3O4磁流體。探究了乙醇洗滌工藝對(duì)磁流體的影響。結(jié)果顯示：以 25%濃氨水作為沉淀劑，F(xiàn)e3+/Fe2+質(zhì)量比為12∶5，通過(guò)共沉淀法制備Fe3O4納米顆粒，然后加入油酸改性，再經(jīng)過(guò)乙醇洗滌 三次后所制備的磁流體納米顆粒為規(guī)則的球形結(jié)構(gòu)，粒徑約為14.6 nm，且分散均勻，無(wú)團(tuán)聚現(xiàn)象。本文所制備的磁流體矯...
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