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GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)(28頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
采標(biāo)情況:ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》 IDT 等同采用
發(fā)布日期: 2022-04-15
實(shí)施日期: 2023-05-01
本文件規(guī)定了用于評(píng)估醫(yī)療器械所用生物材料植入后局部反應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于下列材料:--固形和非固形材料,如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料,--非吸收性材料,和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評(píng)價(jià)臨床上預(yù)期用于局部損傷表面或損傷內(nèi)表面的醫(yī)療器械產(chǎn)生的局部組織反應(yīng)。
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