基于人工智能的內(nèi)鏡檢查輔助系統(tǒng) 本發(fā)明提供了一種基于人工智能的內(nèi)鏡檢查輔助系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：檢查數(shù)據(jù)采集模塊，被配置為通過(guò)內(nèi)鏡設(shè)備獲取檢查數(shù)據(jù)，所述檢查數(shù)據(jù)至少包括檢查時(shí)間數(shù)據(jù)和檢查圖像數(shù)據(jù)；檢查質(zhì)量監(jiān)測(cè)模塊，被配置為對(duì)所述檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，所述數(shù)據(jù)處理至少包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)分類(lèi)，然后將特定類(lèi)型的檢查數(shù)據(jù)分別輸入相應(yīng)的基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建的質(zhì)量監(jiān)測(cè)模型中，以確定檢查質(zhì)量；檢查輔助模塊...
醫(yī)療器械軟件描述文檔 1.基本信息 1.1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 軟件名稱(chēng)： 軟件型號(hào)： 軟件版本號(hào)： 軟件制造商： 軟件生產(chǎn)地址: 1.2.安全性級(jí)別 1.3.結(jié)構(gòu)功能 1.4.硬件關(guān)系 1.5.運(yùn)行環(huán)境 1.6. 適用范圍 1.7. 禁忌癥 1.8.上市歷史（軟件組件寫(xiě)醫(yī)療器械的上市歷史）（表格形式） ...
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)課件PPT（129頁(yè)） 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)課件，基于《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板.doc（206頁(yè)） 目錄 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械自查表； 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械自查表； 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑自查表； 5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒自查表； 6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件...
無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案培訓(xùn)PPT（80頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠房的要求 2、無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案
YY/T 0681.16-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評(píng)價(jià)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護(hù)不受損壞或變化的統(tǒng)一基準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為一項(xiàng)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力的獨(dú)立試驗(yàn)；也適用于作為單一包裝的包裝系統(tǒng)經(jīng)受過(guò)夜或兩天供貨所需進(jìn)行的試驗(yàn)之前的狀態(tài)調(diào)節(jié)方...
我國(guó)第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)變更流程（多文件） 目錄 1.國(guó)內(nèi)Ⅱ類(lèi)MD許可事項(xiàng)變更注冊(cè)流程 2.國(guó)內(nèi)Ⅱ類(lèi)MD登記事項(xiàng)變更注冊(cè)流程修改 3.國(guó)內(nèi)Ⅱ類(lèi)MD延續(xù)注冊(cè)流程 4.國(guó)內(nèi)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)流程
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案、登記信息變更備案流程 目錄 Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械備案流程 國(guó)內(nèi)Ⅰ類(lèi)MD 登記信息變更備案流程
GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀PPT（80頁(yè)） 本講義介紹了新標(biāo)準(zhǔn)變化，并逐條對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南培訓(xùn)教材.ppt（13頁(yè)） 目錄 1.適用范圍 2.審核原則 3.審核程序 4.審核要點(diǎn) 5.特殊采購(gòu)物品的審核 6.其他
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