YY/T 0681.16-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(6頁(yè))
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YY/T 0681.16-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(6頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評(píng)價(jià)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護(hù)不受損壞或變化的統(tǒng)一基準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為一項(xiàng)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力的獨(dú)立試驗(yàn);也適用于作為單一包裝的包裝系統(tǒng)經(jīng)受過(guò)夜或兩天供貨所需進(jìn)行的試驗(yàn)之前的狀態(tài)調(diào)節(jié)方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于冷藏、冷凍或低溫貯運(yùn)包裝系統(tǒng)的氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2022-10-17
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包裝材料與紙制品;醫(yī)療器械
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