實驗室揮發(fā)性有機物的毒性和防護(hù)培訓(xùn)教材.ppt（27頁） 目錄 1、揮發(fā)性有機試劑的危害概述 2、丙烯酸類單體的毒性及防護(hù) 3、有機溶劑的毒性及防護(hù) 4、功能性試劑的毒性及防護(hù)
化學(xué)實驗室安全管理培訓(xùn)教材.ppt（171頁） 目錄 一、實驗室安全事故案例 二、實驗室用電安全 三、實驗室用水用氣安全 四、實驗室儀器設(shè)備使用注意事項 五、實驗習(xí)慣培養(yǎng) 六、實驗室廢棄物處理 七、實驗室應(yīng)急處理
無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）.doc（23頁） 為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。 本指南所述的無菌工藝模擬試驗，是指采用適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質(zhì)，模擬制劑生產(chǎn)中無菌操作的全過程，評價該工藝無菌保障水平的一系列活動。
FDA關(guān)于BE與BA豁免的專著 口服藥物的行業(yè)生物利用度和生物等效性研究指南-一般注意事項 Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations 目錄 ...
USP 1092溶出度試驗的開發(fā)和驗證【中英文對照版】.doc（54頁） 開發(fā)和驗證（1092）指導(dǎo)原則提供了在溶出度方法開發(fā)和驗證過程中以及采用相應(yīng)分析方法時需要考慮的因素。本指導(dǎo)原則貫穿溶出度實驗的全部過程，并對方法提供了指導(dǎo)和驗證標(biāo)準(zhǔn)。同時它還涉及對普通制劑和緩釋制劑所生成的數(shù)據(jù)和接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行說明。 在進(jìn)行溶解度實驗的開發(fā)和驗證時，常遵循指導(dǎo)原則<1092>...
GBT 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。 前言 本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO14698-1《潔凈間以及相關(guān)環(huán)境...
GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環(huán)境的驗證。 前言 本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO14698-1《潔凈間以...
Pharmaceutical Container/Closure Integrity V: An Evaluation of the WILCO ''LFC'' Method for Leak Testing Pharmaceutical Glass-stoppered Vials 藥物容器/密封完整性V：對用于玻璃瓶塞泄漏測試的WILCO&ldquo...
MINITAB三天培訓(xùn)培訓(xùn)教材.ppt（423頁） MINITAB是一款統(tǒng)計分析軟件，本文介紹其基礎(chǔ)運用技巧
人員進(jìn)出潔凈車間流程培訓(xùn)教材.ppt（8頁） 本PPT詳細(xì)介紹了進(jìn)出潔凈車間總流程圖，以及每一個步驟的操作要求與注意事項，并且配有圖片
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