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美敦力宣布其RDN產(chǎn)品---Symplicity Spyral獲得FDA批準(zhǔn)，成為第二款獲批RDN產(chǎn)品。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何獲得FDA突破性器械項目認(rèn)定。

2023/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準(zhǔn)上市，同時在美國成功完成了初步臨床研究。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械項目常見問題匯總

2023/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)如果安全通過美國FDA檢查。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了ASCA試點報告和2023年年度報告。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Expanse ICE宣布旗下的動靜脈通用抽吸系統(tǒng)---ICE system獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間4月17日，美國FDA CDRH部門發(fā)布2024財年醫(yī)療器械安全與創(chuàng)新報告。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月25日，Blue Arbor Technologies 宣布，其 Restore 神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)獲得 FDA 突破性設(shè)備指定。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享