Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)在美國(guó)成功完成了初步臨床研究。
高管評(píng)價(jià)
“我們的目標(biāo)是為患者和醫(yī)療系統(tǒng)提供一種可以減少并發(fā)癥并提供卓越術(shù)后結(jié)果的產(chǎn)品。這項(xiàng)技術(shù)是與具有前瞻性思維的外科醫(yī)生合作開(kāi)發(fā)的，他們認(rèn)識(shí)到腹腔鏡手術(shù)的創(chuàng)新機(jī)會(huì)和必要性。”
----Zaid Atto Xpan首席執(zhí)行官
腹腔鏡手術(shù)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有近30年歷史，穿刺器經(jīng)歷了從傳統(tǒng)重復(fù)金屬穿刺器變成一次性穿刺器，同時(shí)國(guó)產(chǎn)穿刺器打破了強(qiáng)生、美敦力等海外公司壟斷局面，實(shí)現(xiàn)穿刺器國(guó)產(chǎn)化。盡管國(guó)內(nèi)穿刺器幾十年來(lái)變化巨大，但從海內(nèi)外穿刺器技術(shù)革新上看，穿刺器技術(shù)進(jìn)步很少。因此能看到真正革命性的穿刺器基本沒(méi)有，XPAN TROCAR是近年來(lái)少有在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的穿刺器產(chǎn)品，它的出現(xiàn)解決部分傳統(tǒng)穿刺器缺陷。例如：
腹腔鏡手術(shù)50%的并發(fā)癥是由于穿刺器穿刺過(guò)程中過(guò)度用力造成的（美國(guó)每年有多達(dá)12.8萬(wàn)例患者因?yàn)榇┐唐鞔┐踢^(guò)程造成器官和血管穿孔損傷）
手術(shù)中大號(hào)穿刺器會(huì)給患者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)并擾亂手術(shù)過(guò)程
傳統(tǒng)的大號(hào)穿刺器會(huì)造成更嚴(yán)重的疤痕、術(shù)后疼痛和更高的切口疝風(fēng)險(xiǎn)
頻繁的穿刺器滑脫導(dǎo)致手術(shù)室中斷和效率低下
由于固定直徑穿刺器，使得可選擇的手術(shù)器械變少
XPAN TROCAR是3毫米穿刺器，可在需要時(shí)在體內(nèi)放大至5或 12mm，從而減少或者避免以上問(wèn)題。XPAN TROCAR將于2024年開(kāi)始商業(yè)化，期待通過(guò)創(chuàng)新來(lái)造?；颊?。
XPAN TROCAR
Xpan Trocar 由一個(gè)可徑向擴(kuò)張的剛性穿刺套管、三個(gè)穿刺針、兩個(gè)支撐管組成。穿刺套管具有一個(gè)直徑為 3mm的彈性外層，彈性層的直徑可擴(kuò)展至 12mm。
Xpan Trocar 旨在降低微創(chuàng)腫瘤外科手術(shù)中嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)、成本，同時(shí)提供手術(shù)效率。
Xpan Trocar 優(yōu)勢(shì)
穿刺時(shí)，為3mm穿刺器，創(chuàng)傷小
能夠在2-5-13mm之間進(jìn)行無(wú)縫切換，從而減少組組損傷
允許采用保守的方法處理緊急情況和輔助的解剖
Xpan
Xpan由多倫多大學(xué)孵化的一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其開(kāi)發(fā)了一種正在申請(qǐng)專利的穿刺器，Xpan Trocar具有侵入性較小，且可擴(kuò)張，有望降低在微創(chuàng)手術(shù)中使用并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、成本和效率低下。預(yù)計(jì)快的話，Xpan Trocar將在未來(lái)兩年內(nèi)上市。
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