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2026年實(shí)施GB 2894—2025標(biāo)準(zhǔn)，整合替代三項(xiàng)舊標(biāo)，規(guī)范安全色、標(biāo)志及工業(yè)管道標(biāo)識(shí)，明確使用與設(shè)置要求。

2026/03/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹可靠性試驗(yàn)勞森模型，說(shuō)明適用場(chǎng)景、公式及案例，明確使用禁忌，指導(dǎo)工程師正確應(yīng)用以避免結(jié)果偏差。

2026/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2026 年 3 月 18 日，MiniMed 拆分后首款 Flex 胰島素泵獲 FDA 批準(zhǔn)，以手機(jī)控制、小巧設(shè)計(jì)為特點(diǎn)，聚焦用戶(hù)體驗(yàn)與系統(tǒng)整合能力。

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3 月 17 日 FDA 發(fā)布草案，明確藥物研發(fā)中非動(dòng)物新方法的驗(yàn)證框架與監(jiān)管立場(chǎng)，鼓勵(lì)替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，提升藥物安全性預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。

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本文介紹腦血管支架新型抗栓涂層的設(shè)計(jì)策略、特殊考量及當(dāng)前挑戰(zhàn)與未來(lái)發(fā)展方向。

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Intuitive吻合器被FDA警告 | 4例重傷，1死

2026/03/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

半夏曲、麩半夏曲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題

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關(guān)于生產(chǎn)血源篩查體外診斷試劑使用血清的問(wèn)題

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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

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本文詳細(xì)介紹 ESD 人體模型（HBM）、測(cè)試要求、器件等級(jí)測(cè)試及芯片 HBM 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

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