ASTM F 1140-13無限制包裝的內部加壓破壞電阻的標準測試方法（En，5頁） ASTM F 1140-13 Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages 1.范圍 1.1這些試驗方法解釋了確定包裝承受內部加壓能力的程序。...
ANSI/AAMI ST15883-3：2012洗滌消毒器.第3部分:對人類廢棄物容器進行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗（En,27頁） ANSI/AAMI ST15883-3：2012Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disin...
ANSI/AAMI ST15883-2：2013 洗滌消毒器 第2部分：對外科器械、麻醉設備、碗、餐具、接收器、器皿、玻璃器皿等進行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗 ANSI/AAMI ST15883-2：2013 WASHER-DISINFECTORS — PART 2: REQUIREMENTS AND TESTS FOR WASHER-DISINFECTO...
可編程醫(yī)用電氣（PEMS）資料模板.doc（58頁） 前言 PEMS 開發(fā)生命周期編制依據(jù) 該PEMS 文檔適用于XXXXXX（型號：XXXX） 搭載的嵌入式軟件《XXXXXXX 軟件》（型號：XXXX） 和工作站軟件《XXXXXX 軟件》（型號：XXXX）。 軟件的開發(fā)設計隨設備設計開發(fā)同步進行。 軟件驗證報告的主要方法和程序是根據(jù)下列標準中列出的所有要求制定的。 ...
質量管理體系—過程確認指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁） Quality Management Systems - Process Validation Guidance GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) 1目的和范圍 1.1目的本工藝驗證指南旨在幫助制造商了解有關工藝驗證的...
制水系統(tǒng)（純化水）驗證方案模板.doc（31頁） 本次驗證的對象——府新區(qū)XXX工廠潔凈廠房——102B車間（設計代號102）的制水系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用雙級反滲透純水技術，結合預處理系統(tǒng)和后處理系統(tǒng)對水進行處理，有效去除水中的各種細菌、有機物、余氯、重金屬離子，生成純化水，使用于洗手、洗衣、工位器具、潔具清洗、車間清潔...
廣東省實驗室固體廢物管理宣傳手冊（29頁） 廣東省固體廢物和化學品環(huán)境中心 廣東環(huán)境保護工程職業(yè)學院 目錄 一、實驗室固體廢物 實驗室固體廢物 實驗室危險廢物 管理流程 二、實驗室常見危險廢物種類 實驗室化學廢液 廢棄化學品（藥） 分類管理要求 分類方法 三、投放與標識 容器要求 ...
不良事件封面、概述、自查報告內容模板 一、概述1 二、企業(yè)基本信息和產品列表2 三、不良事件監(jiān)測自查表3
ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第1 部分:通則 本文件規(guī)定了擬用于確認和監(jiān)測滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體，試驗菌懸液）及其他組成部分在生產、標識、檢測方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求適用于GB/T 18281 的所有部分，對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB/T 18281 的相關部分都有所規(guī)定，本文件適用于沒有特殊要...
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