ISO 25841:2017女用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法 ISO 25841:2017 Female condoms Requirements and test methods 本文件規(guī)定了提供給消費(fèi)者用于避孕并有助于防止性傳播疾病的女用避孕套的最低技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。
醫(yī)用外科手套內(nèi)襯紙自動(dòng)包裝機(jī)驗(yàn)證 目錄 1. 驗(yàn)證概述 2. 驗(yàn)證目的 3. 驗(yàn)證范圍 4. 驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 5. 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃 6. 驗(yàn)證依據(jù) 7. 驗(yàn)證 8. 偏差及變更控制 9. 結(jié)果評(píng)價(jià)及建議 10.再驗(yàn)證周期
醫(yī)用紗布片生產(chǎn)工藝規(guī)程模板.doc(4頁) 1 目的 規(guī)范生產(chǎn)操作和工藝流程,確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于醫(yī)用紗布片分切折疊工序的生產(chǎn)操作和工藝流程管理(以下簡稱紗布片)。
GB 9706.103-2020檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容模板.doc(16頁)
GB/T 42062-2022醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)課件PPT(175頁) 課程目標(biāo) 1.理解新發(fā)布GB/T42062-2022/1S014971:2019《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及與上版變化。 2.結(jié)合YY/T1437介紹對(duì)GB/T42062的理解。 3.了解風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)。 4.建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路和方法...
醫(yī)療器械注冊(cè)自檢報(bào)告模板.doc(8頁) 目錄 聲明 檢驗(yàn)報(bào)告首頁 檢驗(yàn)報(bào)告 醫(yī)療器械自檢用設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)品/參考品)配置表 醫(yī)療器械自檢檢驗(yàn)人員信息表
內(nèi)部電源ME設(shè)備在電磁兼容試驗(yàn)中的問題探討.doc(3頁) 內(nèi)部電源類醫(yī)療器械具有體積小、輕便、工作電流小、功耗低、電磁兼容性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛使用。但此類產(chǎn)品在具體的電磁兼容試驗(yàn)中卻往往因情況復(fù)雜、試驗(yàn)項(xiàng)目選擇錯(cuò)誤造成測(cè)試失敗,沒有真正的識(shí)別出此類產(chǎn)品的電磁兼容危險(xiǎn)源,為之后的應(yīng)用埋下了隱患。因此對(duì)內(nèi)部電源類醫(yī)療器械電磁兼容性的問題探討,對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保障醫(yī)用設(shè)備安全,確保診斷的...
醫(yī)用電動(dòng)病床技術(shù)要求模板.doc(6頁) 目錄 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明 1.1 命名 1.2 基本參數(shù) 1.3 結(jié)構(gòu)組成 2. 性能指標(biāo) 2.1 正常工作條件、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件: 2.2 基本參數(shù) 2.3 最大安全載荷 2.4 動(dòng)作平穩(wěn)性 2.5 腳輪 ...
轉(zhuǎn)運(yùn)床技術(shù)要求模板.doc(3頁) 目錄 1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明 1.1 型號(hào)命名 1.2 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格 2. 指標(biāo) 2.1 外觀要求 2.2 基本尺寸 2.3 調(diào)節(jié)范圍 2.4 操作功能 2.5 承載性能 3. 檢驗(yàn)方法&...
Effect of Glucose Contents on Electrochemical Corrosion Behavior of Ti/ZrO2 Brazing Joint in SBF 葡萄糖含量對(duì)Ti/ZrO2釬焊接頭在SBF中電化學(xué)腐蝕行為的影響 摘要:通過SEM形貌、電化學(xué)和XPS分析,研究了葡萄糖含量對(duì)Ti/ZrO2釬焊接頭在模擬體液(SBF)中電化學(xué)腐蝕行為...