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質(zhì)量管理體系—過程確認指南(GHTF/SG31/N99-10:2004(第二版))(En,36頁)

  • 質(zhì)量管理體系—過程確認指南(GHTF/SG31/N99-10:2004(第二版))(En,36頁)

    Quality Management Systems - Process Validation Guidance

    GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2)

    1目的和范圍

    1.1目的本工藝驗證指南旨在幫助制造商了解有關工藝驗證的質(zhì)量管理體系要求。

    1.2范圍本文件一般適用于醫(yī)療器械的制造(包括維修和安裝)過程。設計輸出驗證和設計驗證的具體建議包含在涵蓋設計控制的GHTF文件中。

     

  • 科研開發(fā)
  • 2023-07-21
  • 醫(yī)療器械

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