GB/T 16886.12-2023/ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料標準 采標情況：ISO 10993-12:2021 發(fā)布日期：2023-11-27 實施日期：2024-12-01 標準簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照ISO 10993（所有部分）的一個或多個部分規(guī)定的生物學系統(tǒng)進行試驗時所...
YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第3部分：用于評價補片組織學反應與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型行業(yè)標準（11頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了腹腔內置補片組織學反應與生物力學性能的測試與評價方法。 本文件適用于腹腔內置補片的臨床前動物試驗研究。 發(fā)布日期：2023-06-20 實施日期：2024-07-01 ...
GBT 19633.2-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求 發(fā)布日期：2024-05-28 實施日期：2025-12-01 標準簡介 本文件規(guī)定了最終滅菌醫(yī)療器械包裝過程的開發(fā)和確認要求。這些過程包括了預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成型、密封和裝配。本文件不適用于無菌制造醫(yī)療器械的包裝。對于藥物與器械的組合...
焊接標準和焊接符號大全 目錄 一、焊接定義及焊接分類 二、我國焊接符號(GB/T 324-2008) 三、AWS焊接符號（AWS A2.4:2007）
YY/T 1855-2022 組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗方法（9頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗和偏軸疲勞性能試驗方法。 本文件適用于組合式陶瓷股骨頭結構（例如：股骨頭/股骨頸的錐形連接）疲勞性能的測定。
醫(yī)療器械生產中的清洗與消毒驗證要求培訓課件.ppt（32頁） 目錄 引言 醫(yī)療器械清洗與消毒概述 清洗與消毒驗證流程 清洗與消毒驗證方法 清洗與消毒設備驗證 清洗與消毒工藝驗證 清洗與消毒效果評價 總結與展望
75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果驗證報告模板.doc（22頁） 1.0 驗證概述 1.1 對75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果進行驗證，驗證中根據(jù)潔凈區(qū)不同材質選擇規(guī)則表面載體(詳見消毒劑消毒效果驗證方案)，驗證后總結數(shù)據(jù)形成報告。
鈑金結構設計工藝手冊實例模板.doc（36頁） 目錄 1.1 鈑金材料的選材 1.2 沖孔和落料： 1.3 鈑金件的折彎 1.4 鈑金件上的螺母、螺釘?shù)慕Y構形式 1.5 鈑金拉伸 1.6 其它工藝 1.7 沉頭的尺寸統(tǒng)一
腸內營養(yǎng)泵產品技術要求實例模板.doc（13頁） 完整的一份腸內營養(yǎng)泵產品技術要求，供參考。
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