醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI管理制度模板.doc（8頁） 1、目的 為規(guī)范本公司醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI），使之滿足監(jiān)管和產(chǎn)品追溯的要求。 2、適用范圍 適用于本公司所有的***產(chǎn)品。
玻纖增強尼龍6材料環(huán)境吸濕老化研究 從環(huán)境吸濕對尼龍6力學(xué)性能影響的角度對增強聚酰胺材料進(jìn)行老化研究.選用增強尼龍6(PA6)進(jìn)行一系列加速調(diào)濕處理的試驗.通過對不同調(diào)濕環(huán)境下增強尼龍6力學(xué)性能的測試,研究環(huán)境吸濕對增強尼龍6材料力學(xué)性能的影響,并從分子微觀結(jié)構(gòu)的變化來分析其機理.通過對增強尼龍材料在自然狀態(tài)下調(diào)濕和加速調(diào)濕的比較,確定了增強尼龍材料制品的一個合適的加速調(diào)濕的條件,對...
ASTM F3352-19 醫(yī)療設(shè)施用隔離服的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F3352-19 Standard Speci?cation for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities 本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)護人員使用的隔離服的性能和標(biāo)簽的最低要求，以保護標(biāo)準(zhǔn)和基于傳播的預(yù)防措施。本規(guī)范的預(yù)期用途是確保隔離服的性能，以...
IEC 62304-2015醫(yī)療器械生命周期過程檢查表實例，英文Word版，可編輯
AAMI TIR42:2021 與血管性醫(yī)療器械有關(guān)的顆粒物評價 AAMI TIR42:2021 Evaluation of particulate associated with vascular medical devices 1范圍 1.1概況 本文件涉及與循環(huán)血液直接接觸的血管內(nèi)醫(yī)療器械釋放的顆粒。它旨在幫助...
GE塑料齒輪設(shè)計指南（28頁） 目錄 1.齒輪的類型和排列 2.齒輪的運動 3.塑料齒輪的設(shè)計應(yīng)力分析 4.彎曲應(yīng)力安全系數(shù)接觸應(yīng)力 5.整體塑料齒輪設(shè)計 6.輪齒設(shè)計 7.部件總體設(shè)計齒輪的布局組裝 8.部件組合 9.測試 10.齒輪失效機理 11.材料 12.潤滑添加劑增強材料齒輪副 ...
齒輪技術(shù)實用知識（50頁） 目錄 1齒輪的特殊用語 2 使用齒輪的機構(gòu) 2.1行星齒輪機構(gòu) 2.2少齒差行星齒輪機構(gòu) 2.3封閉行星齒輪機構(gòu) 3齒輪的齒厚 3.1弦齒厚法 3.2公法線長度法 3.3量柱(球)法 4齒輪的齒隙 4.1各種齒輪的齒隙 4.2齒厚與齒隙 4.3齒輪系與齒...
潔凈工作臺回顧性再驗證/確認(rèn)方案模板.doc（11頁） 潔凈工作臺是蘇州**技術(shù)有限公司生產(chǎn)的設(shè)備，該設(shè)備是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。對微生物、無菌檢查提供可靠的、穩(wěn)定的局部高潔凈度空氣環(huán)境。 目錄 1. 驗證目的 2. 概述 3. 職責(zé) 4. 驗證內(nèi)容： 4.1 SW-CJ潔凈工作臺安裝確認(rèn) 4.2 SW-C...
醫(yī)療器械清洗工藝驗證報告模板（31頁） 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械清洗工藝驗證方案 2、醫(yī)療器械清洗工藝驗證報告
齒輪技術(shù)基礎(chǔ)(日本教材) 目錄 第一部分 關(guān)于齒輪 1.齒輪的種類 2.齒輪概述 3.齒輪各部位名稱 4.漸開線齒形 5.壓力角 6.變位齒 7.齒輪的精度與檢測 8.齒輪的材質(zhì)與熱處理 9.齒輪的噪音 10.齒輪的問與答 第二部分 齒輪生產(chǎn)工序 1.正齒 2.齒條 ...
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