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更新日期:2019-08-05

醫(yī)療器械臨床試驗樣本量確認

臨床試驗樣本量確認 驗樣本量以試驗的主要評價指標(biāo)來確定。需在臨床試驗方案中說明確定樣本量的相關(guān)要素和樣本量的具體計算方法。

更新日期:2019-08-05

用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進展

用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進展 一、傳統(tǒng)聚焦超聲產(chǎn)品 二、已上市用于神經(jīng)外科的聚焦超聲產(chǎn)品 三、用于神經(jīng)外科的聚焦超聲技術(shù)研究進展

更新日期:2019-08-05

醫(yī)療器械研發(fā)工具

醫(yī)療器械研發(fā)工具 2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導(dǎo)原則,提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具(Medical Device Development Tools, MDDT)的概念,并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。

更新日期:2019-08-02

醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)流程、文件、表格匯總(56頁)

醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā) 一、設(shè)計和開發(fā)的概念 二、設(shè)計和開發(fā)的一般過程: 1、設(shè)計和開發(fā)的策劃; 2、設(shè)計和開發(fā)的輸入: 3、設(shè)計和開發(fā)的輸入內(nèi)容。(經(jīng)評審、確認、批準后應(yīng)形成文件,文件包括: 4、設(shè)計和開發(fā)的輸出: 5、設(shè)計和開發(fā)的評審: 6、設(shè)計和開發(fā)的驗證: 7、設(shè)計和開發(fā)確認: 8、設(shè)計和開發(fā)更改和設(shè)計更改評審...

更新日期:2019-08-01

電子連接器可靠性測試方法PPT(43頁)

電子連接器可靠性測試方法PPT(43頁) 目錄 一、產(chǎn)品的可靠性 二、產(chǎn)品品質(zhì)與可靠性 三、電子連接器的可靠性 四、連接器可靠性要求的測試 五、連接器可靠性測試方法

更新日期:2019-08-01

校準證書中的修正值、修正因子(2頁)

校準證書中的修正值、修正因子 【概念】 【如何獲取】 【適用場合】 【正確使用方法】

更新日期:2019-07-31

地方標(biāo)準管理辦法(2頁)

地方標(biāo)準管理辦法 為了加強地方標(biāo)準的管理,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準化法》和《中華人民共和國標(biāo)準化法實施條例》有關(guān)規(guī)定,制定本辦法

更新日期:2019-07-31

GB/T 15498-2003企業(yè)標(biāo)準體系管理標(biāo)準和工作標(biāo)準體系(18頁)

GB/T 15498-2003企業(yè)標(biāo)準體系管理標(biāo)準和工作標(biāo)準體系(18頁) 本標(biāo)準規(guī)定了企業(yè)標(biāo)準管理體系中管理標(biāo)準體系和工作標(biāo)準體系的構(gòu)成及編制的基本要求,并為采用本標(biāo)準的各類企業(yè)提供了編制管理標(biāo)準和工作標(biāo)準的指南

更新日期:2019-07-31

物理實驗中的測量不確定度及數(shù)據(jù)處理.ppt(37頁)

物理實驗中的測量不確定度及數(shù)據(jù)處理.ppt(37頁) 內(nèi)容 1.與測量和誤差相關(guān)的基礎(chǔ)知識 2.測量結(jié)果的不確定度與評定 3.有效數(shù)字的概念及運算法則 4.常用的數(shù)據(jù)處理方法

更新日期:2019-07-31

ISO 21747:2006統(tǒng)計方法 - 測量質(zhì)量特征的過程性能和能力統(tǒng)計Statistical methods—Process performance and capability statistics for measured quality char

ISO 21747:2006統(tǒng)計方法 - 測量質(zhì)量特征的過程性能和能力統(tǒng)計Statistical methods—Process performance and capability statistics for measured quality characteristics ISO 21747:2006 統(tǒng)計方法 - 測量質(zhì)量特征的過程性能和能力統(tǒng)計