國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2014年第43號）
生產(chǎn)設備和分析設備的驗證 1、法規(guī)對設備驗證的要求； 2、設備驗證； 3、具體案例分析； 4、設備驗證檢查的要點和缺陷分析。
無菌工藝驗證（8頁） 無菌生產(chǎn)工藝及其驗證流程 無菌生產(chǎn)工藝的特點 無菌生產(chǎn)工藝相關的確認和驗證 無菌生產(chǎn)工藝驗證體系的建立
如何確定計量器具檢定周期？ 一、JJF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》是我們確定檢定周期的總原則 二、JJF1139-2005規(guī)范中提出的周期測算方法是編制規(guī)程或或調(diào)整周期時可以應用的方法 三、質(zhì)技監(jiān)局量發(fā)［2000］182號文對計量器具的檢定周期作出了相關規(guī)定 四、結論 五、對客戶意見的處理
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄合集 CFDA公告2014年第64號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 CFDA公告2015年第101號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 CFDA公告2015年第102號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 CFDA公告2015年第103號 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑
實驗室離子色譜操作指導書 1. 目的 規(guī)范離子色譜操作方法，保證測試準確性和儀器的正常合理使用。 2. 范圍 適用于離子色譜儀（ICS-600）。 3. 職責 檢測技術人員按本作業(yè)指導書對儀器設備進行操作與維護。
截至2018年9月30日，全球已安裝達芬奇手術機器人4814臺，其中美國有3110臺，歐洲821臺，亞洲629臺，其中中國大陸及香港地區(qū)總數(shù)89臺，其中大陸78臺，香港11臺。目前，全球采用達芬奇手術系統(tǒng)治療的患者總數(shù)已經(jīng)超過500萬例。
國內(nèi)超聲刀發(fā)展狀況 近年來，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設備（俗稱“美容超聲刀”）在美容領域頗受關注。本文對該類產(chǎn)品相關情況做簡單介紹。
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