如何確定不同醫(yī)療器械放在一起進行滅菌 目的: 對產品及滅菌包裝進行評估,對公司所生產的所有產品劃分產品族,相同產品族內產品選擇一個產品作為代表性產品進行滅菌確認。確認通過后,相同產品族內產品使用經過確認的相同滅菌參數進行控制。
ABC醫(yī)療器械公司過程確認方案 醫(yī)療器械包裝封口確認 XXX公司型號為xyz的熱封合機應按照主確認方案PVP-98001中的安裝鑒定、操作鑒定和性能鑒定程序來進行確認。應適當地運用到SOP 3-x-x中的統(tǒng)計方法。
跌落測試標準 ASTM D 5276 – 98 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
材料老化測試培訓PPT(36頁) 主要內容 老化的定義 影響老化的因素 u 第一部分:光照老化 u 第二部分:溫度老化 老化標準、設備等
設計和開發(fā)驗證階段 為了確保設計和開發(fā)輸出資料滿足輸入資料要求,根據設計和開發(fā)策劃時做出的安排,對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方法應根據具體情況選擇以下幾種方式(其中1、2種方式選一種)。
mintab 入門培訓 基本界面和操作介紹 常用圖形的Minitab操作 特性要因圖 柏拉圖 散布圖 直方圖 時間序列圖 SPC的Minitab操作 1)Xbar-R Chart 2)Xbar-S Chart 3)I-MR Chart 4)Z-MR Chart&...
GB/T 18457-2015制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf(16頁) 標準原文,ISO 9626:1991,MOD
MiniTab最經典最全面的操作教程.ppt(96頁) 目錄 第一章 Minitab概要 第二章 管理數據 第三章 操作和計算數據 第四章 使用數據分析和質量工具 第五章 基本操作示例 第六章 做一個簡單分析 第七章 高級Minitab ...