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ISO 14971-2019Application of risk management to medical devices醫(yī)療器械風險管理的應用(46頁) Third edition 2019-12 本文檔詳細說明了醫(yī)療設(shè)備(包括作為醫(yī)療設(shè)備的軟件和體外診斷醫(yī)療設(shè)備)的風險管理的術(shù)語,原理和過程。 本文檔中描述的過程旨在幫助醫(yī)療設(shè)備制造商識別與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的危...
ISO/IEC 17025:2017 培訓教材PPT(74頁) 依據(jù)ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories和CNAS-CL01:2018 檢測和校準實驗室能力認可準則等標準進行編寫。
新員工質(zhì)量意識培訓PPT(25頁) 目錄 1、質(zhì)量指什么 2、質(zhì)量意識是什么 3、什么是產(chǎn)品 4、哪些人該具備質(zhì)量意識 5、產(chǎn)品質(zhì)量從哪里來 6、如何做出品質(zhì)合格的產(chǎn)品 7、培養(yǎng)積極的心態(tài) 8、質(zhì)量意識小故事
BS ISO 22519:2019 純化水、注射用水預處理和生產(chǎn)系統(tǒng)(46頁) BS ISO 22519:2019 Purified water and water for injection pretreatment and production systems
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則實施指南的通知
YY∕T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求(12頁) 本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求,旨在為采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的醫(yī)療器械制造商實施GB 18279.1提供指導。其他指導信息可參考GB/T 1827.2。
細菌內(nèi)毒素檢測.ppt(31頁) 1、細菌內(nèi)毒素簡介 2、細菌內(nèi)毒素檢查法 3、需要注意的問題