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更新日期:2020-01-02

質(zhì)量體系策劃與評價(2頁)

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更新日期:2020-01-02

YY0505-2012醫(yī)療器械電磁兼容標準的理解與實施要求(179頁)

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更新日期:2020-01-01

HALT vs ALT-when to use which technique(3頁)

HALT vs ALT-when to use which technique(3頁) Highly Accelerated Life Testing (HALT) is a great reliability technique to use for finding predominant failure mechanisms in a hardware product. Howe...

更新日期:2019-12-31

ISO 14971-2019醫(yī)療器械風險管理的應用Application of risk management to medical devices(46頁)

ISO 14971-2019Application of risk management to medical devices醫(yī)療器械風險管理的應用(46頁) Third edition  2019-12 本文檔詳細說明了醫(yī)療設(shè)備(包括作為醫(yī)療設(shè)備的軟件和體外診斷醫(yī)療設(shè)備)的風險管理的術(shù)語,原理和過程。 本文檔中描述的過程旨在幫助醫(yī)療設(shè)備制造商識別與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的危...

更新日期:2019-12-31

ISO/IEC 17025:2017 標準PPT(74頁)

ISO/IEC 17025:2017 培訓教材PPT(74頁) 依據(jù)ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories和CNAS-CL01:2018 檢測和校準實驗室能力認可準則等標準進行編寫。

更新日期:2019-12-27

新員工質(zhì)量意識培訓PPT(25頁)

新員工質(zhì)量意識培訓PPT(25頁) 目錄 1、質(zhì)量指什么 2、質(zhì)量意識是什么 3、什么是產(chǎn)品 4、哪些人該具備質(zhì)量意識 5、產(chǎn)品質(zhì)量從哪里來 6、如何做出品質(zhì)合格的產(chǎn)品 7、培養(yǎng)積極的心態(tài) 8、質(zhì)量意識小故事

更新日期:2019-12-27

BS ISO 22519:2019 純化水、注射用水預處理和生產(chǎn)系統(tǒng)(46頁)

BS ISO 22519:2019 純化水、注射用水預處理和生產(chǎn)系統(tǒng)(46頁) BS ISO 22519:2019 Purified water and water for injection pretreatment and production systems

更新日期:2019-12-27

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則實施指南(20頁)

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則實施指南的通知

更新日期:2019-12-27

YY/T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求(12頁)

YY∕T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求(12頁) 本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求,旨在為采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的醫(yī)療器械制造商實施GB 18279.1提供指導。其他指導信息可參考GB/T 1827.2。

更新日期:2019-12-26

細菌內(nèi)毒素檢測.ppt(31頁)

細菌內(nèi)毒素檢測.ppt(31頁) 1、細菌內(nèi)毒素簡介 2、細菌內(nèi)毒素檢查法 3、需要注意的問題