91亚洲中文字幕在线,变态另类欧美日韩

更新日期:2019-12-23

醫(yī)療器械MDD資料需求清單

醫(yī)療器械MDD資料需求清單介紹了歐盟CE MDD認(rèn)證所需資料

更新日期:2019-12-23

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮PPT（48頁）

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮PPT（48頁）主要內(nèi)容臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析參數(shù)估計(jì) 假設(shè)檢驗(yàn) 常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法體外診斷試劑-定性分析體外診斷試劑-定量分析體外診斷試劑-其他指標(biāo)及分析方式體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

更新日期:2019-12-23

MDR實(shí)施日期解讀

MDR實(shí)施日期解讀及進(jìn)度

更新日期:2019-12-23

體外診斷試劑臨床相關(guān)要求PPT（174頁）

體外診斷試劑臨床相關(guān)要求北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心孫嶸 2019年12月 1、IVD概念及法規(guī) 2、IVD臨床試驗(yàn)要求 3、IVD臨床核查要求

更新日期:2019-12-23

醫(yī)療器械安全監(jiān)管培訓(xùn)PPT

醫(yī)療器械安全監(jiān)管培訓(xùn)PPT 河南省食品藥品監(jiān)督管理局目錄一、醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識二、醫(yī)療器械注冊（備案）管理三、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管四、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管五、醫(yī)療器械使用監(jiān)管

更新日期:2019-12-23

防塵防水標(biāo)準(zhǔn)等級和測試方法.doc（5頁）

防塵防水標(biāo)準(zhǔn)等級和測試方法.doc（5頁）對于可便攜式、戶外用以及汽車電子均有防塵測試要求，在國際上不論是IEC、MIL或ETSI以及SAE均有制訂相對應(yīng)的測試要求。IEC/EN60529防塵分為7個等級(等級0 ~ 等級6)，防塵等級(e.g. IP5X-防塵等級5)

更新日期:2019-12-23

失效分析的思路和方法.ppt（19頁）

失效分析的思路和方法.ppt（19頁）一、失效分析的常規(guī)思路 1）以失效抗力指標(biāo)為主線的失效分析思路 2）以制造過程為主線的失效分析思路 3）以零件或設(shè)備為類別的失效分析思路二、失效分析的系統(tǒng)工程思路與方法故障樹分析法(Fault Tree Analysis) 失效分析的程序和步驟失效分析的基本實(shí)驗(yàn)技術(shù) 各個分析...

更新日期:2019-12-23

新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告示例模板（24頁）

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告的撰寫目錄第一章綜述第二章風(fēng)險(xiǎn)管理評審輸入第三章風(fēng)險(xiǎn)管理評審第四章風(fēng)險(xiǎn)管理評審結(jié)論

更新日期:2019-12-23

醫(yī)療器械和IVD產(chǎn)品的俄羅斯注冊現(xiàn)行程序培訓(xùn)PPT（49頁）

醫(yī)療器械和IVD產(chǎn)品的俄羅斯注冊現(xiàn)行程序培訓(xùn)PPT（49頁）主要內(nèi)容 1、立法框架 2、分類規(guī)則 3、基于風(fēng)險(xiǎn)類別的注冊流程 4、制造商需提供的文件 5、臨床前研究和臨床試驗(yàn)的基本了解 6、成功的臨床評估策略 7、聲明問題

更新日期:2019-12-20

員工質(zhì)量意識培訓(xùn)教材PPT（47頁）

員工質(zhì)量意思培訓(xùn)教材PPT（47頁） 1、什么是質(zhì)量？ 2、質(zhì)量意識的建立 3、怎么樣做出品質(zhì)合格的產(chǎn)品 4、常見缺乏質(zhì)量意識 5、車間現(xiàn)狀

資料分類