醫(yī)療器械警戒系統(tǒng)指南GUIDELINES ON A MEDICAL DEVICES VIGILANCE SYSTEM 這些準(zhǔn)則描述了涉及醫(yī)療設(shè)備的事故和現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施（FSCA）的通知和評(píng)估的歐洲系統(tǒng)，即醫(yī)療設(shè)備警戒系統(tǒng)。 醫(yī)療器械警戒系統(tǒng)的主要目的是通過(guò)減少事故在其他地方再次發(fā)生的可能性，來(lái)提高對(duì)患者，使用者和其他人的健康和安全的保護(hù)。 這可以通過(guò)對(duì)報(bào)告的事件...
GMA迎檢技巧培訓(xùn)PPT（90頁(yè)） 目錄 1、GMP認(rèn)證檢查 2、認(rèn)證法規(guī)要求 3、檢查準(zhǔn)備工作 4、檢查常見(jiàn)問(wèn)題
APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)（第二版）88頁(yè)
各種塑料的熱變形溫度.doc 「熱變形溫度」(Heat deflection temperature, HDT)顯示塑膠材料在高溫且受壓力下，能否保持不變的外形，一般以熱變形溫度來(lái)表示塑膠的短期耐熱性。
QA和QC的區(qū)別 大家都知道臨床試驗(yàn)中QA（Quality Assurance 質(zhì)量保證）和QC（Quality Control 質(zhì)量控制）是不同的，但不同在哪里又通常懵懵懂懂。大部分人對(duì)QA 的了解是基于公司有個(gè)質(zhì)量保證部，認(rèn)為質(zhì)量保證部做的就應(yīng)該是QA了。而質(zhì)量保證部的人一般深居簡(jiǎn)出，只有做稽查時(shí)才有機(jī)會(huì)打交道，所以也就把稽查和QA 劃等號(hào)了，每當(dāng)項(xiàng)目出問(wèn)題了，就會(huì)說(shuō)請(qǐng)質(zhì)量保證部...
APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃基礎(chǔ)培訓(xùn).ppt（37頁(yè)）
無(wú)菌醫(yī)療包裝理論與實(shí)踐培訓(xùn)PPT（18頁(yè)） 作者：左針冰 目錄 1.什么是無(wú)菌包裝； 2.包裝確認(rèn)如何做； 3.包裝確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)； 4.如何做更好。
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩（14頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。
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