塑料的基本概念及其常用工程塑料的性能特點(diǎn) 目錄 1 一、塑料的定義 ....................................................................................................2 2 二、塑料的組成和分類 .......................................
醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南.doc（235頁） 本指南文件的目的是指導(dǎo)注冊申請人、注冊人通過國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)（electronic Regulated Product Submission，eRPS系統(tǒng)）進(jìn)行電子格式申報資料的準(zhǔn)備、提交和電子申請事項的管理。本指南內(nèi)容包括醫(yī)療器械注冊電子申報工作適用范圍、計算機(jī)系統(tǒng)要求、用戶...
企業(yè)如何做好新產(chǎn)品市場調(diào)查調(diào)研.doc（5頁） 企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展是由產(chǎn)品創(chuàng)新來延續(xù)的，因此，大部分的企業(yè)在新產(chǎn)品上市之前都會對面向的消費(fèi)者市場，做出一個新產(chǎn)品市場調(diào)查調(diào)研需求。但是大部的企業(yè)同事會忽略的一個問題是：所研發(fā)出來的新產(chǎn)品投放到市場的最佳時間是什么時候？因?yàn)楹艽蟪潭壬希袌霏h(huán)境會影響消費(fèi)者對新產(chǎn)品的接受程度。所以，企業(yè)在新產(chǎn)品上市前通過市場調(diào)研深入的了解消費(fèi)者需求，然后根據(jù)...
醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程及輸出文件.doc（4頁） 某公司設(shè)計開發(fā)體系工作流程 明確羅列了各階段需要完成的項目、工作說明、輸出的文件、責(zé)任部門等信息
實(shí)驗(yàn)室材料力學(xué)性能培訓(xùn)演示稿 1.硬度試驗(yàn) 2.沖擊試驗(yàn) 3.拉伸試驗(yàn) 4.彎曲試驗(yàn) 5.修約
化學(xué)分析中不確定度評估指南 本指南旨在為化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行不確定度評估提供指導(dǎo)，其內(nèi)容等同采用EURACHEM 與CITAC 聯(lián)合發(fā)布的指南文件《分析測量中不確定度的量化》（Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement）第二版。 本文件是CNAS 實(shí)驗(yàn)室的指南性文件，只對化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施認(rèn)可準(zhǔn)則時提供指引，并不增加對C...
醫(yī)療器械技術(shù)常見500個問題與答案集錦（500問） 1、問：請問各位，在網(wǎng)站上怎么找到歐盟的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)？ 2、問：請問翻新后的產(chǎn)品不可以銷售，但如果處理呢？打折銷售？如何操作才合規(guī)呢？ 3、問：國內(nèi)GMP 審核時，所有提供的文件必須是中文的嗎？我們設(shè)計開發(fā)項目很多時候需要跟總部合作，必須要英文。另外，如果一定要提供中文文件，這個規(guī)定的依據(jù)在哪里能找到？ 4、問：...
醫(yī)療器械的設(shè)計原則解析（8頁） 醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計肩負(fù)著巨大的責(zé)任。因?yàn)槲覀冋陂_發(fā)的以及已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品，全世界數(shù)百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機(jī)會改變和拯救生命的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能在市場上市幾年或更長時間，時時刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。 因此，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計人員必須做出經(jīng)得起時間考驗(yàn)的決定，這樣才能設(shè)計出適合最廣泛用戶群體的產(chǎn)品。我們?nèi)绾未_保我們所...
質(zhì)量合規(guī)人員必須了解的事兒（7頁） 沒有質(zhì)量的產(chǎn)品，帶給企業(yè)的是無盡的痛苦和萎縮，甚至破產(chǎn)。質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚，但真正能運(yùn)用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。 質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運(yùn)。但是在推行、保持質(zhì)量體系的過程中以下方面常常有些困惑
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