創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)申報(bào)資料要求及常見(jiàn)問(wèn)題匯總 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（2017年6月北京） 申報(bào)資料中常見(jiàn)的問(wèn)題 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南 。。。
GB9706注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)要求.doc（26頁(yè)）
YY 0450.1-2020 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械（32頁(yè)） 實(shí)施日期：2021-08-01 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與符合YY 0285標(biāo)準(zhǔn)要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于與符合YY 0285標(biāo)準(zhǔn)要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)的一次...
GBT 11446.1-2013電子級(jí)水 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 GB/T11446的本部分規(guī)定了電子級(jí)水的級(jí)別、技術(shù)指標(biāo)要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。 本部分適用于電子和半導(dǎo)體工業(yè)用高純清洗用水。 前言 GB/T11446預(yù)計(jì)結(jié)構(gòu)如下: ———GB/T114...
EN 14683：2019+AC 醫(yī)用口罩要求與測(cè)試方法Medical face masks-requirements and test methods 該文件規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造，設(shè)計(jì)，性能要求和測(cè)試方法，旨在限制在外科手術(shù)過(guò)程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染性病菌從工作人員向患者的傳播。 具有適當(dāng)?shù)奈⑸锲琳系尼t(yī)用口罩也可有效減少無(wú)癥狀載體或具有臨床癥狀的患者的鼻和口中感...
GBZ130—2020 放射診斷放射防護(hù)要求（45頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射診斷的防護(hù)要求，包括X射線影像診斷和介入放射學(xué)用設(shè)備防護(hù)性能、機(jī)房防護(hù)設(shè)施、防護(hù)安全操作要求及其相關(guān)防護(hù)檢測(cè)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線影像診斷和介入放射學(xué)。 放射治療和核醫(yī)學(xué)中的X射線成像設(shè)備參照本標(biāo)...
EN 14683-2019+AC-2019醫(yī)用口罩要求與測(cè)試方法Medical face masks - Requirements and test method
國(guó)際藥品檢查動(dòng)態(tài)研究-第4卷-第3期（總第18期）2019年6月（2019-12-26） 目錄 EMA 2025年監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略 EMA 2018年度藥品工作亮點(diǎn) 2018年 FDA 對(duì)藥物研制環(huán)節(jié)檢查工作 (BIMO) 的年度統(tǒng)計(jì) EMA 2018年度藥品檢查情況介紹 PIC/S委員會(huì)日內(nèi)瓦會(huì)議簡(jiǎn)...
普華永道全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告（32頁(yè)） 市場(chǎng)篇 全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模 按地理區(qū)域劃分 按產(chǎn)品類型劃分 按應(yīng)用領(lǐng)域劃分 專題篇 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人（基本應(yīng)用、關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展歷程、趨勢(shì)和挑戰(zhàn)） 血管介入手術(shù)機(jī)器人（基本應(yīng)用、關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展歷程、趨勢(shì)和挑戰(zhàn)） 內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)...
華為研發(fā)需求與設(shè)計(jì)工程文檔寫(xiě)作培訓(xùn)(含模版).ppt（90頁(yè)） 內(nèi)容： 1、為什么要文檔化 2、文檔寫(xiě)作基本要求 3、需求設(shè)計(jì)文檔模板 4、需求文檔寫(xiě)作 5、設(shè)計(jì)文檔寫(xiě)作
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