潔凈車(chē)間員工微生物知識(shí)培訓(xùn)（4頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、為什么進(jìn)行微生物知識(shí)培訓(xùn) 2、為什么GMP中控制微生物 3、微生物基礎(chǔ)知識(shí) 4、常見(jiàn)污染藥物制劑的微生物 5、潔凈間微生物污染途徑 6、如何控制物料污染
DA/T 31-2017紙質(zhì)檔案數(shù)字化技術(shù)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紙質(zhì)檔案數(shù)字化技術(shù)和管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用掃描設(shè)備對(duì)紙質(zhì)檔案進(jìn)行數(shù)字化加工過(guò)程的管理。
PICS 藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查（36頁(yè)） 藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制檢查 目錄 1. 主要信息 2. 質(zhì)量保證系統(tǒng) 2.1 概要 2.2 保證供應(yīng)商質(zhì)量 2.3 自檢 2.4 變更控制 2.5 偏差 2.6 風(fēng)險(xiǎn)管理 3. 文件系統(tǒng) 3.1 主要信息 3.2 實(shí)驗(yàn)室文件 3.3 數(shù)據(jù)可追...
新版實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)模板，依據(jù)CNAS CL01:2018編制 目錄 批準(zhǔn)令 發(fā)放控制頁(yè) 修訂頁(yè) 第1章 概 述 1.0范圍 &nbs...
六西格瑪黑帶認(rèn)證《六西格瑪控制階段》張弛（353頁(yè)）電子書(shū) 波動(dòng)性和規(guī)律性是質(zhì)量管理固有的兩大特性，因?yàn)椴▌?dòng)性，才有了質(zhì)量管理的需要；因?yàn)橐?guī)律性，才有了質(zhì)量管理的可能。波動(dòng)是影響質(zhì)量的惡魔，是質(zhì)量管理人員持續(xù)削減的對(duì)象。六西格瑪理論的任一過(guò)程的波動(dòng)（位置、形狀、分布寬度等）進(jìn)行量化鑒別、描述、分析、改善和控制的質(zhì)量管理方法?！读鞲瘳斂刂齐A段》講述了各類(lèi)質(zhì)量控制工具。在本書(shū)中，你除了...
多元統(tǒng)計(jì)分析培訓(xùn)PPT（196頁(yè)） 天津大學(xué) 馬逢時(shí) 目錄 多元統(tǒng)計(jì)分析的應(yīng)用 多元正態(tài)分布及相關(guān)檢驗(yàn) 判別分析 判別分析 聚類(lèi)分析 主成分分析 因子分析 對(duì)應(yīng)分析
如何管好藥品研發(fā)記錄和數(shù)據(jù).doc（35頁(yè)） 世界范圍內(nèi)的藥品監(jiān)管體系主要依賴于組織機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、包裝、測(cè)試、銷(xiāo)售及監(jiān)督醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)。在評(píng)估審核過(guò)程中，默認(rèn)監(jiān)管當(dāng)局與接受監(jiān)管的企業(yè)之間存在相互信任的關(guān)系，即文件內(nèi)包含的或在日常決策過(guò)程中使用的信息完整、全面和可靠。因此，決策所基于的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)是可靠的，具有可追溯性、清晰可辨性、即時(shí)性、原始性和準(zhǔn)確無(wú)誤性，即常說(shuō)的“A...
DB 12/T 930-2020 化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南（5頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室中管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于天津市化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。
SN/T 3591-2013 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南（5頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室中管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。用于制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純金屬、色譜純?cè)噭┖蛢?nèi)控樣等，也可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在管理上有特殊要求的某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新方法設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)等時(shí)，則有些條...
GB/T 37140-2018 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求驗(yàn)收規(guī)范（39頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求的驗(yàn)收規(guī)范,包括設(shè)計(jì)與建設(shè)驗(yàn)收的總則、選址及平面布 局、建筑結(jié)構(gòu)及裝飾裝修、給排水系統(tǒng)、供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、建筑電氣、氣體管道、實(shí)驗(yàn)室家具、智能與 控制、安全與防護(hù)、節(jié)能與環(huán)保、設(shè)計(jì)審查及使用驗(yàn)收等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴(kuò)建的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè),以及建...
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