微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn).ppt（67頁(yè)） 目錄 第一章 微生物學(xué)的基本知識(shí) 第二章 藥品微生物特征 第三章 藥品微生物的污染及其預(yù)防
生命科學(xué)的數(shù)據(jù)分析Data Analysis for the Life Sciences電子書(shū)（466頁(yè)） Rafael A Irizarry and Michael I Love R語(yǔ)言進(jìn)行生物科學(xué)的數(shù)據(jù)分析教程。 介紹 20世紀(jì)下半葉，數(shù)字技術(shù)史無(wú)前例的進(jìn)步引發(fā)了一場(chǎng)測(cè)量革命，正在改變科學(xué)。在生命科學(xué)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)分析實(shí)際上已成為每個(gè)研究...
試劑管理規(guī)程.doc（11頁(yè)） 建立試劑采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存、使用、廢棄以及相關(guān)的EHS管理的基本要求，確保生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)所使用的試劑的使用和防護(hù)符合要求。 1 背景Background 本程序是**關(guān)于試劑管理管理的基本程序；在生效前經(jīng)過(guò)**集團(tuán)和各子公司相關(guān)人員的充分討論；各子公司和（或）委托生產(chǎn)公司需執(zhí)行本程序，或在本程序的基礎(chǔ)上完善或采用等效的程序。 2 目的...
生物醫(yī)用材料市場(chǎng)深度研究報(bào)告 目錄 1、全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 2、生物醫(yī)用材料概況 3、生物醫(yī)用材料市場(chǎng)現(xiàn)狀 4、生物醫(yī)用材料四大應(yīng)領(lǐng)域 5、生物醫(yī)用材料重點(diǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械工藝用氣培訓(xùn)PPT（43頁(yè)） 北檢所的工藝用氣大全 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，為滿足產(chǎn)品不同工序的質(zhì)量要求，通過(guò)一定的設(shè)備和裝置制備出供醫(yī)療器械生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程中使用的各種氣體的總稱(chēng)。 潔凈氣體，單位體積所含微粒的數(shù)量小于或等于使用此氣體的潔凈環(huán)境潔凈度的常用氣體。 目錄 1、醫(yī)療器械工藝用氣標(biāo)準(zhǔn) 2、醫(yī)療器械工藝用氣使...
藥品生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理程序.doc（21頁(yè)） 內(nèi)容比較全面的一份狀態(tài)標(biāo)識(shí)SOP 1.目的 建立狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用管理規(guī)程，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的質(zhì)量事故，并確保對(duì)儀器、設(shè)備及設(shè)施等的正確操作。 2.范圍 適用于廠房、設(shè)施、設(shè)備、管道、物料、檢驗(yàn)儀器儀表、衡器等所用的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
GB/T 6041-2020 質(zhì)譜分析方法通則（14頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用質(zhì)譜儀進(jìn)行物質(zhì)定量分析的一般方法。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》。與GB/T 6041-2002相比，除編輯性修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下： ——在范圍部分，增加了定性分析（見(jiàn)第1章）...
國(guó)際藥品檢查動(dòng)態(tài)研究-第4卷-第2期（總第17期）2019年4月（2019-10-29） 目錄 美國(guó)FDA2018年度藥物創(chuàng)新監(jiān)管新進(jìn)展 FDA近期發(fā)布《連續(xù)生產(chǎn)的質(zhì)量考慮指南》草案 EMA更新《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導(dǎo)原則》 FDA發(fā)布臨床試驗(yàn)主方案設(shè)計(jì)指南草案加速腫瘤藥物開(kāi)發(fā) 澳大利亞TGA根據(jù)歐盟MDR對(duì)5種醫(yī)...
國(guó)際藥品檢查動(dòng)態(tài)研究-第4卷-第3期（總第18期）2019年6月（2019-12-26） 目錄 EMA 2025年監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略 EMA 2018年度藥品工作亮點(diǎn) 2018年 FDA 對(duì)藥物研制環(huán)節(jié)檢查工作 (BIMO) 的年度統(tǒng)計(jì) EMA 2018年度藥品檢查情況介紹 PIC/S委員會(huì)日內(nèi)瓦會(huì)議簡(jiǎn)...
GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1 應(yīng)用指南 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 GB18279的本部分為實(shí)施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。 GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。 為方便參照,本部分的條款編號(hào)與G...
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