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藥物容器/密封完整性V：對用于玻璃瓶塞泄漏測試的WILCO“LFC”方法的評估（7頁）

• 資料介紹

  Pharmaceutical Container/Closure Integrity V: An Evaluation of the WILCO ''LFC'' Method for Leak Testing Pharmaceutical Glass-stoppered Vials

  藥物容器/密封完整性V：對用于玻璃瓶塞泄漏測試的WILCO“ LFC”方法的評估

   

  介紹
  評估容器密封質量保證的物理測試方法的實用性取決于容器和密封的類型，容器和密封的功能以及測試方法的特性；特別是其靈敏度，可靠性，可重復性和易于使用。靈敏度是指標準泄漏率下測試方法的有效工作范圍?？煽啃允侵刚`差在隨機源和系統(tǒng)源之間的劃分?？芍貜托苑从沉藛蝹€測試單元的精度。
  重復測量樣品陣列的測量結果。應用的簡便性包括測量的簡便性和速度以及測試方法的靈活性。
  先前的工作已經(jīng)證明了氦氣泄漏率分析可用于確保藥物容器/密閉容器的質量，特別是在方法靈敏度方面。在這些研究中，建立了微生物入侵與氦氣泄漏率之間的定量關系（1-3）。本文報道的研究目的是評估WILCO“ LFC”方法的效用。
  LFC方法是一種無損物理泄漏測試，可測量由于頂空氣體泄漏或泄漏引起的液體蒸發(fā)而導致的測試室內真空損失。由于極少量液體的汽化將導致較小的固定體積測試室（在恒定溫度下）的壓力相對較大地增加，因此，LFC方法的靈敏度預計將大大高于標準壓力衰減的靈敏度方法。...

• 資料大小：
  494.62KB
• 所屬類別：
  檢測案例
• 更新日期：
  2020-06-24
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  cici
• 標 簽：

  容器密封

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