車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告 目錄 1.概述 2.目的 3.范圍 4.職責(zé) 5.驗證內(nèi)容 5.1預(yù)確認(rèn) 5.2驗證用儀器表的校 5.3安裝確認(rèn) 5.4 HVAC系統(tǒng)的運行確認(rèn) 5.5性能確認(rèn) 6.異常情況處理程序 7.擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期 8.驗證結(jié)果評定與論 9.附件 ...
培養(yǎng)基儲存有效期驗證方案 目的：建立我公司所用制備培養(yǎng)基的儲存有效期，確保脫水培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基在實驗過程中符合法規(guī)要求，最終保證檢驗結(jié)果的可靠性。 依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》 《中華人民共和國藥典》（2020年版四部） 《培養(yǎng)基適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》
質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)用工具及偏差管理培訓(xùn)PPT（82頁） 目錄 1、質(zhì)量風(fēng)險管理及工具應(yīng)用 2、質(zhì)量管理體系提升關(guān)鍵要素---偏差管理
質(zhì)量意識提升培訓(xùn)教材.ppt（25頁） 目錄 1.什么是質(zhì)量 2.質(zhì)量意識是什么 3.哪些人該具備質(zhì)量意識 4.產(chǎn)品質(zhì)量從哪里來 5.如何做出品質(zhì)合格的產(chǎn)品 6.培養(yǎng)積極的心態(tài) 7.質(zhì)量意識小故事
藥品生產(chǎn)驗證指南（565頁） 目錄 第一篇 總則 第一章 驗證的由來及意義 第二章 項目設(shè)計建設(shè)中的驗證 第三章 驗證的分類及適用條件 第四章 驗證的組織及實施 第五章 驗證文件 第二篇 廠房與設(shè)施的驗證 第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施 第二章 藥品生產(chǎn)環(huán)境的驗證 第三章 純化水、...
制藥用水系統(tǒng)驗證培訓(xùn)教材PPT（77頁） 目錄 1、制藥用水系統(tǒng)簡介 2、制藥用水系統(tǒng)參考法規(guī)指南介紹 3、制藥用水系統(tǒng)驗證 4、工藝氣體系統(tǒng)驗證
GB/T 8170-2008 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定標(biāo)準(zhǔn)（9頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對數(shù)值進(jìn)行修約的規(guī)則、數(shù)值極限數(shù)值的表示和判定方法，有關(guān)用語及其符號，以及將測定值或其計算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限數(shù)值作比較的方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于科學(xué)技術(shù)與生產(chǎn)活動中測試和計算得出的各種數(shù)值。當(dāng)所得數(shù)值需要修約時，應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則進(jìn)行。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種標(biāo)準(zhǔn)或其他...
GB/T 39760-2021 實驗動物 安樂死指南（9頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了實施實驗動物安樂死的基本原則、實施條件、藥物選擇、常用方法等建議。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)實驗動物安樂死相關(guān)工作。
質(zhì)量風(fēng)險機(jī)會控制規(guī)范模板.doc（5頁） 1.目的 通過對公司質(zhì)量的風(fēng)險機(jī)會進(jìn)行識別、分析、評價、控制，確保產(chǎn)品的所有風(fēng)險均處于可接受的水平，確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果，增強(qiáng)期望的影響，預(yù)防或減減少非預(yù)期的影響，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 2.適用范圍 適用于公司在管理體系涉及產(chǎn)品全過程的風(fēng)險和機(jī)會管理活動的控制。
2020年度中國抗腫瘤新藥臨床研究評述 中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會、抗腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會 目錄 一、AKT 抑制劑1 二、ALK 抑制劑3 三、BRAF 抑制劑.. 4 四、BTK 抑制劑. 5 五、靶向CD19 的藥物7 六、抗CD20 單抗9 七、CD47 抗體11 八、CDK4/6 抑制劑13 九、...
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