GB/T 13017-2018 企業(yè)標準體系表編制指南（32頁） 標準簡介 本標準給出了企業(yè)標準體系結構圖、標準明細表、企業(yè)標準體系表編制說明、企業(yè)標準統(tǒng)計表的形式等的編制指南以及編制企業(yè)標準體系表的一般方法,并提供了常見的企業(yè)標準體系參考結構圖以及典型類型的企業(yè)標準體系表示例。 本標準適用于企業(yè)標準體系表的編制，工程項目標準體系表的編制也可以參照使用。
制藥企業(yè)研發(fā)質量管理體系的建立.doc（23頁） 目錄 概述： 一、涉及研發(fā)質量管理的法規(guī)： 1.1 NMPA 1.2 FDA 1.3 EUEMA RegulatoryHumanmedicines Compliance:Overview 1.4 ISO9001：設計輸入輸出 二、目前企業(yè)研發(fā)質量工作中存在的問題 三、制藥...
化學安全和防護救護培訓教材.ppt（60頁） 化學品安全使用知識，防護救護知識培訓 目錄 1.危險化學品的分類 2.實驗室四防措施 3.實驗室三廢處理 4.本實驗室需注意的危險點 5.化學品標識圖 6.本實驗室常見化學品的介紹
USP1665 用于制造醫(yī)藥產品和生物醫(yī)藥原料和產品的塑料部件和系統(tǒng)的表征和鑒定 USP1665 CHARACTERIZATION AND QUALIFICATION OF PLASTIC COMPONENTS AND SYSTEMS USED TO MANUFACTURE PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACEUTICAL...
APIC/ 201609 /Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ingredient plants 原料藥工廠中清潔驗證指南 本指南文件包括6個方面 1.可接受標準 2.清潔水平 3.清潔工藝的控制 4.分類法和最差情況分級 5.殘留量的檢測...
PICS無菌生產指南 藥品良好生產規(guī)范指南附件 無菌產品的制造須符合特殊要求，以最大限度地降低微生物污染的風險。以及微粒和熱原污染。這在很大程度上取決于有關人員的技能、培訓和態(tài)度。質量保證特別重要，這種類型的生產必須嚴格遵循精心制定和驗證的生產方法和程序。絕不能在任何最終過程或成品測試中完全依賴無菌性或其他質量方面。 1.PRINCIPLE4 原則4 ...
潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)基礎知識培訓教材.ppt（34頁） 課程目標： 1、了解凈化空調實際使用要求 2、了解空調結構及功能實現原理 3、熟悉空調系統(tǒng)相關的測試活動
設備保養(yǎng)及點檢大全 課程大綱 設備點檢保養(yǎng)體系 設備點檢保養(yǎng)系統(tǒng) 設備技能多能工培訓 設備點檢八定實務
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