脂質(zhì)體的物理化學穩(wěn)定性研究進展.doc（7頁） 脂質(zhì)體作為藥物轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，滿足了藥物制劑治療上的許多要求，具有許多優(yōu)點。藥物由脂質(zhì)體攜帶后，能改變其體內(nèi)的藥動學行為，降低毒副作用和提高療效。但應用程度受到其穩(wěn)定性的限制。如果在體外藥物從脂質(zhì)體中迅速滲漏或在體內(nèi)未到達靶組織之前脂質(zhì)體滲漏，將大大限制其作為藥物載體的應用。目前雖然制備方法有多種，但尚未制備出長時間在體內(nèi)外均穩(wěn)定的脂質(zhì)體。筆...
藥品工藝驗證方案模板.doc（11頁） XXX工藝驗證方案(模板) 1、驗證產(chǎn)品基本信息 2、背景 3、目的 4、驗證范圍 5、驗證策略 5.1驗證方法 5.2結(jié)果記錄與評估的方法 5.3穩(wěn)定性考察 5.4產(chǎn)品放行策略 6、風險評估與驗證范圍 7、工藝介紹 7.1 產(chǎn)品處方 7....
自卸料刮刀離心機運行及性能驗證報告模板（9頁） 對不銹鋼離心機運行及性能確認結(jié)果表明：運行及性能確認前文件檢查、儀器儀表的校驗、儀表顯示及閥門檢查、空載試運轉(zhuǎn)確認、模擬操作清潔過程和設備維護確認、性能確認均符合要求。
墨輪印字連續(xù)封口機設備再確認報告模板（35頁） 目錄 1、概述（4） 2、目的（7） 3、范圍（7） 4、判定標準（7） 5、再確認時間（7） 6、記錄書寫管理規(guī)范（8） 7、先決條件確認（8） 8、再確認內(nèi)容（12） 9、再確認結(jié)論（34） 10、異常情況處理（34） 11、再確認結(jié)論評審（35...
8D問題解決方法分享匯總培訓教材.ppt（74頁） 8D是解決問題的八個步驟，它系統(tǒng)性根本性地研究、分析和解決不符合問題，并防止其再發(fā)生，是一種結(jié)構化的工作流程。
GMP驗證總計劃模板.doc（21頁） 目錄 1.驗證方針與本文件的目的4 1.1驗證方針4 1.2本文件的目的4 2.簡介5 2.1公司基本情況5 2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5 3.驗證范圍、要求6 3.1驗證范圍6 3.2驗證基本要求7 4.驗證組織結(jié)構及人員職責8 4.1組織結(jié)構圖8 4.2...
抗體的制備、純化、評價、膠乳偶聯(lián)技術總結(jié)（33頁） 目錄 一、抗體的制備與純化 5 (一) 抗體的概念5 (二) 抗體的本質(zhì)、結(jié)構和類型5 (三) 抗體的產(chǎn)生5 (四) 抗體的制備5 1所需原料 5 2抗體的制備程序 6 (五) 單克隆抗體與多克隆抗體的特點與區(qū)別7 ...
消毒液消毒效果驗證方案模板.doc（5頁） 一、目的 公司對于潔凈室的消毒采用：潔凈室操作臺。設備表面、器具及凈化室墻壁、地面、 門窗等消毒，用0.1%新潔爾滅溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；潔凈室人員手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品種每三個月更換一次消毒液品種。此次消毒驗證主要為針對公司所用消毒液進行消毒有效性的試驗，以確保生產(chǎn)環(huán)境得以控制。 二、范圍 ...
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