Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry 亞硝胺原料藥相關(guān)雜質(zhì)（NDSRI）推薦可接受攝入量限值工業(yè)指南 本指南適用于藥物，包括作為已批準(zhǔn)或待決新藥申請(qǐng)（NDA）或簡(jiǎn)稱(chēng)新藥申請(qǐng)（AND...
原料藥的有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)思路.doc（2頁(yè)） 目錄 一、流動(dòng)相的初步篩選 二、檢測(cè)波長(zhǎng)的篩選 三、進(jìn)樣濃度的篩選 四、校正因子及相對(duì)保留時(shí)間的確定。
以透明質(zhì)酸鈉為載體的羥基磷灰石注射生物醫(yī)用糊劑的研究（中英文，30頁(yè)） 將透明質(zhì)酸鈉作為高含量羥基磷灰石(HAP)的載體進(jìn)行了研究。 ·研究了交聯(lián)型透明質(zhì)酸鈉(CHA)的物理性能與交聯(lián)度的關(guān)系。 ·獲得了穩(wěn)定的CHA-HAP系統(tǒng)的優(yōu)化配方，作為一種可注射的生物醫(yī)學(xué)裝置。 ·體外細(xì)胞培養(yǎng)法檢測(cè)復(fù)合材料的細(xì)胞毒性。 ...
氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法比較分析不同產(chǎn)地砂仁揮發(fā)油成分（6頁(yè)） 【摘要】目的建立氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS），對(duì)不同產(chǎn)地砂仁揮發(fā)油的含量及組成成分比較分析，從化學(xué)成分組成的整體角度研究嶺南地區(qū)砂仁的道地特性。方法比較廣東、云南和廣西產(chǎn)區(qū)砂仁樣品種子團(tuán)的揮發(fā)油含量，采用GC-MS技術(shù)，通過(guò)DB-1ms色譜柱（30 m×0.25 mm，0.25 μm）分離鑒定不同產(chǎn)地...
實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度（3頁(yè)） 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室管理制度的目的，適用范圍、職責(zé)；包括管理規(guī)定、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生要求、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理、清潔方式、人員衛(wèi)生要求等內(nèi)容。
純化水質(zhì)量監(jiān)控制度模板（3頁(yè)） 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，QC檢驗(yàn)；監(jiān)測(cè)頻率；糾偏措施；預(yù)處理系統(tǒng)設(shè)備清潔、消毒。
PCR引物設(shè)計(jì)PCR Primer Design（229頁(yè)） PCR Primer Design Second Edition Edited by Chhandak Basu 前言 貢獻(xiàn)者 1真核基因組中重復(fù)引物結(jié)合位點(diǎn)的快速掩蔽 法醫(yī)生物學(xué)中PCR反應(yīng)的 2引物設(shè)計(jì) 3定量引物和探針的設(shè)計(jì) 4大規(guī)模核苷酸序列比...
PCR突變檢測(cè)方案 PCR Mutation Detection Protocols Second Edition Edited by Bimal D.M. Theophilus，Ralph Rapley 目錄 1構(gòu)象敏感毛細(xì)管電泳1 2構(gòu)象敏感凝膠電泳 3變性高效液相色譜法用于突變篩選 4 PCR擴(kuò)增后...
Introduction to Bioinformatics in Microbiology（Henrik Christensen Editor） 微生物學(xué)生物信息學(xué)概論 目錄 1簡(jiǎn)介 2 DNA序列組裝與基因注釋 3數(shù)據(jù)庫(kù)和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu) 4成對(duì)比對(duì)、多重比對(duì)和BLAST 5底漆設(shè)計(jì) 6系統(tǒng)發(fā)育分析簡(jiǎn)介 7基于序列的原核生...
鋁塑包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（7頁(yè)） 1 引言 鋁塑包裝機(jī)是用于片劑或膠囊劑生產(chǎn)過(guò)程中將片子或膠囊經(jīng)分裝鋁塑熱封成型的設(shè)備。 2 目的 該設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試后，檢查并確認(rèn)本設(shè)備是否符合技術(shù)參數(shù)要求，是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和GMP要求。
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