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GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前，其對應(yīng)的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風(fēng)險管理的新的概念，對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺達變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機按照技術(shù)參數(shù)進行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動的時候，將出現(xiàn)嚴重的電磁干擾，會導(dǎo)致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標 YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進行EMC整改，找到曾工進行特別加急處理。

2025/06/08 更新 分類：檢測案例 分享

歐洲醫(yī)療電氣設(shè)備安全規(guī)范的修訂版本: EN 60601-1/A12:2014已經(jīng)在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹RoHS認證中的IEC63000與IEC62321標準的聯(lián)系與區(qū)別。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了REACH、EPA、IEC最新環(huán)保法規(guī)動態(tài)。

2021/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC EN 60335 2016年標準升級簡單介紹

2016/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC 62368常見技術(shù)問題與答案

2020/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC發(fā)布關(guān)于電池安全和性能的標準

2022/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC62321又更新啦，六價鉻、鄰苯測試方法有變化

2017/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將針對光伏組件IEC61215標準更新的部分進行解讀及介紹。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享