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如何避免產(chǎn)品安全認(rèn)證IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)中的陷阱

2024/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了IEC60601醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)常用術(shù)語

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年1月1日起，美國、加拿大及歐盟等地區(qū)已經(jīng)開始對(duì)IEC 60601-1-2第四版強(qiáng)制實(shí)施。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我們來回顧一下IEC 60601-1自發(fā)布以來的40多年歷程

2020/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹IEC 60601-1第4版的變化與影響。

2025/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1 第 4 版片段 1 CD 已發(fā)布，明確醫(yī)療電氣器械核心安全性能要求。

2026/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀 IEC 60601-1 第四版片段 2，介紹醫(yī)療電氣設(shè)備物理環(huán)境要求、防護(hù)等級(jí)及合規(guī)要點(diǎn)。

2026/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0505:2012與IEC60601-1-2:2014抗擾度檢測項(xiàng)目的區(qū)別

2020/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件中的主要變化。

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享