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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件（征求意見(jiàn)稿）》

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP I 體外診斷試劑生產(chǎn)人員的檢查

2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

WHO發(fā)布《清潔驗(yàn)證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗(yàn)證的相關(guān)問(wèn)題，F(xiàn)DA的回復(fù)。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編匯總了2021年遼寧省局現(xiàn)場(chǎng)檢查的問(wèn)題，提供參考，自查，如有缺陷，盡快整改。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題是：轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文部分列出了許多公司在進(jìn)行偏差管理時(shí)常犯的錯(cuò)誤。

2022/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文淺談如何運(yùn)用QbD理念在公司組織與實(shí)施培訓(xùn)工作。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認(rèn)證。

2023/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享