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  • EU GMP 附錄15《確認與驗證》修訂

    EU GMP 附錄15《確認與驗證》修訂。

    2026/02/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP認證意義

    1、實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系的各個方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法，強化符合GMP要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • GMP與SSOP之間的關系

    GMP是食品加工企業(yè)必須達到的基本條件；SSOP是企業(yè)為達到GMP要求而制定的在食品生產加工有關過程中實施清洗、消毒和保持衛(wèi)生的作業(yè)指導文件；GMP是政府有關部門制定的強制性規(guī)定；

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享

  • 原來“GMP認證”是這樣的

    GMP含義 英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是生產質量管理規(guī)范或良好作業(yè)規(guī)范、優(yōu)良制造標準。 GMP基本介紹 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是產品生產質量管理規(guī)范。世界衛(wèi)生組織獎GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。

    2015/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP的起源、發(fā)展及推行過程

    GMP的起源 1963年美國首先開始實施GMP制度。經過了幾年的實踐后，證明GMP確有實效，故1967年世界衛(wèi)生組織（WHO）在《國際藥典》的附錄中收錄了該制度，并在1969年的第22屆世界衛(wèi)生大會

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • GMP認證之“文件編制”

    一、 文件目錄的分類[新版GMP認證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排，也可以從GMP認證基本要素上進行系列編排；有的制藥企業(yè)

    2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP檢查缺整改報告如何撰寫？

    GMP檢查每次總是在緊張中開始，又在緊張中結束。這次寫GMP整改報告也不知道是第幾次了，但每次都是不一樣的感覺，好像質量部就是清理戰(zhàn)場的一樣。

    2017/06/16 更新 分類：生產品管 分享

  • GMP對QA、QC取樣的規(guī)定有變化

    在執(zhí)行98版GMP期間，“QA取樣，QC化驗”是一種常見說法。很多企業(yè)也是這樣做的，但新版GMP是要求QC人員來承擔取樣工作的。

    2019/05/11 更新 分類：生產品管 分享

  • 重磅，EU-GMP附錄一《無菌產品生產》正式發(fā)布，2023年8月25日生效！

    EU-GMP附錄一《無菌產品生產》正式發(fā)布，2023年8月25日生效

    2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享