中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

我們從 GMP 檢查員和 QA 經(jīng)理和小編的角度給出三個(gè)詳細(xì)的答案。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO發(fā)布了新的技術(shù)報(bào)告TRS1060。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、職責(zé)與權(quán)限 1.1國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱局認(rèn)證中心）承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)消息，歐盟官方網(wǎng)站近日發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南，其最大變化是將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理引入了藥品的GMP指南。新修訂的GMP指南將于今年7月1日生效。 歐盟新

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

文件管理 檢查核心 良好的文件和記錄是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。實(shí)施GMP必須有良好的文件系統(tǒng)。文件系統(tǒng)能夠避免信息由口頭交流所可能引起的差錯(cuò)，并保證批生產(chǎn)和質(zhì)量控

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級(jí)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃

2017/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了藥品 GMP 缺陷分級(jí)決策流程和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并進(jìn)行了藥品 GMP 缺陷分級(jí)示例和案例分析，以促進(jìn)我國(guó)藥品 GMP 檢查進(jìn)一步與國(guó)際接軌。

2023/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通常GMP符合性聲明與生產(chǎn)場(chǎng)地、原料藥是一一對(duì)應(yīng)的，不會(huì)對(duì)單獨(dú)的中間體開具GMP符合性聲明，除非該中間體也是一種原料藥，只是針對(duì)特別項(xiàng)目作為另一原料藥的中間體。

2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布了EU GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》（同時(shí)也是PIC/S和WHO GMP附錄1）的解讀文件，該文件側(cè)重于新版EU、PIC/S和WHO GMP附錄1的一些最重要的變化。

2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)GMP第二十條規(guī)定：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。

2024/12/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享