霧化器產(chǎn)品與常規(guī)藥物的進(jìn)行評(píng)價(jià) 目錄 一、產(chǎn)品概述 二、評(píng)價(jià)依據(jù) 三、藥物吸附 四、DEHP增塑劑溶出研究與安全性評(píng)價(jià) 五、藥物相容性評(píng)價(jià)結(jié)論 六、原材料與相關(guān)控制措施 七、主要引用文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械中國法規(guī)體系架構(gòu)，包括法律行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件，每份文件有官方鏈接，一鍵直達(dá)。
T/SDMDA 003-2024 長三角區(qū)域醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人、受托醫(yī)療器械企業(yè)的準(zhǔn)入、委托過程轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)等過程的指導(dǎo)。監(jiān)督其持續(xù)滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保委托過程質(zhì)量可控、持續(xù)有效。委托活動(dòng)實(shí)施前及持續(xù)合作期均可參考執(zhí)行。
EN IEC 60812：2018 Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA) 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù).失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）程序 IEC 60812:2018解釋了如何規(guī)劃、執(zhí)行、記錄和維護(hù)故障模式和影響分析（FMEA），包括故障模式、影響和關(guān)鍵性分析（FMECA）變體。失效模式和影響分析（FMEA）的目的是確...
IPC-SM-782A Surface Mount Design and Land Pattern Standard表面安裝設(shè)計(jì)和焊盤設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) Includes: Amendment 1 and 2 本文件提供了用于電子元件表面連接的土地格局大地測(cè)量的信息。本文所提供信息的目的是提供表面安裝焊盤圖案的適當(dāng)尺寸、形狀和公差，以確保有足夠的面積容納適當(dāng)?shù)暮噶习?，并允許對(duì)這些...
位置傳感器入門指南-技術(shù)白皮書 1.引言 2.術(shù)語 3.位置測(cè)量基礎(chǔ)知識(shí) 4.位置傳感器常見類型 5.常見易犯錯(cuò)誤 6.如何確定位置傳感器
GBT 14728.1-2024 雙臂操作助行器 要求和試驗(yàn)方法 第 1 部分：框式助行器，2024年新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 11199-1:2021 IDT 發(fā)布日期：2024-09-29 實(shí)施日期：2025-10-01 本文件界定了框式助行器的術(shù)語和定義，規(guī)定了無附件（除非特殊的試驗(yàn)過程有規(guī)定）的框式助行器一般要求，材料，液體進(jìn)入，...
GB 4793-2024 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范（63頁） 發(fā)布日期：2024-10-28 實(shí)施日期：2026-11-01 本文件規(guī)定了測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的標(biāo)志和文件、防電擊、防機(jī)械危險(xiǎn)、耐機(jī)械應(yīng)力、防止火焰蔓延、設(shè)備的溫度限值和耐熱、防止流體和固體異物的危險(xiǎn)、防輻射(包括激光源)和聲壓以及超聲壓、對(duì)釋放的氣體和物質(zhì)以及爆炸和內(nèi)爆的防護(hù),元...
2024經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療行業(yè)白皮書 目錄 1 介入二尖瓣治療的市場(chǎng)前景 . 2 介入二尖瓣治療的技術(shù)路徑 3 介入二尖瓣治療的臨床進(jìn)展與競(jìng)爭(zhēng)格局 4 介入二尖瓣治療的趨勢(shì)展望
中國信通院遠(yuǎn)程醫(yī)療器械研究報(bào)告 目錄 第一章遠(yuǎn)程醫(yī)療器械發(fā)展背景 一、遠(yuǎn)程醫(yī)療器械概述 二、遠(yuǎn)程醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀 三、遠(yuǎn)程醫(yī)療器械發(fā)展的重要意義 第二章遠(yuǎn)程醫(yī)療器械應(yīng)用 一、遠(yuǎn)程診斷類醫(yī)療器械 二、遠(yuǎn)程治療類醫(yī)療器械 三、急診救治類醫(yī)療器械 四、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)與生命支持類醫(yī)療器械 五、遠(yuǎn)程康復(fù)類醫(yī)療器械 ...
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