WHO TRS 1025：2020 附錄4 優(yōu)良色譜規(guī)范（中英對(duì)照版） 目錄: 介紹與范圍 術(shù)語(yǔ) 色譜系統(tǒng) 確認(rèn)、驗(yàn)證、維護(hù)與校正 訪問與權(quán)限 審計(jì)追蹤 日期與時(shí)間功能 電子系統(tǒng) 溶劑、緩沖液和流動(dòng)相 色譜柱管理 樣品管理和樣品序列 色譜方法（采集和處理） 峰積分 數(shù)據(jù)管理...
GB 9706.1-2020實(shí)施要點(diǎn)解讀培訓(xùn)教材.ppt（68頁(yè)） 目錄 01.新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn) 02.GB 9706.1-2020概要及企業(yè)關(guān)注重點(diǎn) 03.新版GB 9706.1資料注意事項(xiàng)
無源醫(yī)療器械RPS目錄及注意事項(xiàng)培訓(xùn)教材PPT（75頁(yè)） 目錄 一、無源器械RPS目錄 二、第二類無源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)注意事項(xiàng)
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醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告模板.doc（4頁(yè)）
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輸液貼產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（2頁(yè)） 目錄 1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格 1.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成 1.2 型號(hào)規(guī)格 2. 性能指標(biāo) ......
二類體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)全套資料模板.doc（50頁(yè)） 目錄 1.申請(qǐng)表 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 3.綜述資料 4.主要原材料的研究資料 5.主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料 6 分析性能評(píng)估資料 6.1 試劑盒分析性能評(píng)估資料 6.2 校準(zhǔn)品分析性能評(píng)估資料 6.3 校準(zhǔn)品溯源報(bào)告 6.4 不同機(jī)型分析性能 7 參考區(qū)間確定資料 8 穩(wěn)...
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