YY/T 0656-2008 自動(dòng)化血培養(yǎng)系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自動(dòng)化血培養(yǎng)系統(tǒng)的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室通過體外培養(yǎng)，檢測(cè)人體血液或其它在正常條件下無菌的體液中微生物的自動(dòng)化血培養(yǎng)系統(tǒng)，包括血培養(yǎng)設(shè)備及其所配套的培養(yǎng)基。
基于微處理器控制的自動(dòng)血培養(yǎng)儀研究.caj（66頁） 全自動(dòng)血液細(xì)菌培養(yǎng)儀，為微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)，可以對(duì)敗血癥、菌血癥等患者血液里的病原微生物進(jìn)行快速靈敏的檢測(cè)，同時(shí)也可檢測(cè)體內(nèi)正常無菌部位（胸腔、腹腔、關(guān)節(jié)腔、心包腔、腦脊髓腔等）的病原微生物，為臨床迅速有效地進(jìn)行抗感染治療提供診斷依據(jù)。
無菌醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證培訓(xùn)教材.ppt（41頁） 目錄 1、概述 2、相關(guān)概念 3、貨架壽命影響因素 4、產(chǎn)品表征和貨架壽命的設(shè)定 5、驗(yàn)證方案 6、加速老化試驗(yàn) 7、實(shí)際老化試驗(yàn) 8、無菌醫(yī)療器械包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 1663-2019 孕酮測(cè)定試劑盒（7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了孕酮測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行孕酮測(cè)定的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記等方法定量測(cè)定孕酮的免疫分析測(cè)定試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：用膠體金或其它方法標(biāo)記的定性或半定量測(cè)定孕酮的試劑（如：試紙條、生物芯片等）。 發(fā)布日期： 2019...
醫(yī)療器械CE技術(shù)文件.doc（7頁） CE技術(shù)文件是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個(gè)事項(xiàng)，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充份的技術(shù)資料和證明，供主管機(jī)關(guān)抽查，或發(fā)生訴訟糾紛時(shí)使用。各歐盟指令對(duì)于"技術(shù)檔案"的要求有所差別，在這里謹(jǐn)以中國出口企業(yè)最常用的“醫(yī)療器械”的要求為例，加以說明。
醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)資料 目錄 不良事件處理 不良事件概念 法規(guī)介紹 不良事件監(jiān)測(cè)制度
醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案（文件模板） 無菌檢查法是為了檢查藥典要求無菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否無菌而建立的檢查法， 是作為批準(zhǔn)無菌產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)或監(jiān)督部門對(duì)無菌產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中的一個(gè)重要項(xiàng)目。它是根據(jù)用于實(shí)驗(yàn)的培養(yǎng)基中是否有微生物生長(zhǎng)來判定樣品的無菌性 ， 液體培養(yǎng)基變渾濁一般表明樣品受微生物的污染?；谖⑸镂廴镜牟痪鶆蛐?，使無菌檢查法結(jié)果的可信度受許多因素制約，...
菌種保存、傳代、使用、銷毀管理規(guī)程-操作規(guī)程.doc（12頁） 1、目的 建立菌種保存、傳代、使用、銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范微生物學(xué)檢定用菌種的管理，最大限度降低變異率，確保菌種的溯源性與穩(wěn)定性，從而確保微生物學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 2、適用范圍 本規(guī)程適用于檢定用菌種的管理，包括菌種的購買、保存、傳代、使用及銷毀等...
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備超溫和單一故障培訓(xùn)教材PPT（33頁） 主要內(nèi)容 第七篇 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) • 42 超溫 • 超溫的傷害
ASTM-F543-07金屬醫(yī)用骨釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范說明和測(cè)試方法 1.范圍 1.1本規(guī)范提供了材料，飾面和標(biāo)記，保養(yǎng)和處理的要求，以及植入骨中的金屬骨螺釘?shù)目山邮艹叽绾凸?。本?guī)格書中的尺寸和公差僅適用于本規(guī)格書中所述的金屬接骨螺釘。 1.2本規(guī)范為測(cè)量植入到骨中的金屬骨螺釘?shù)呐まD(zhuǎn)機(jī)械性能提供了性能考慮因素和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。 這些測(cè)試方法也可能...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
