UDI企業(yè)實(shí)施指南，企業(yè)如何實(shí)施UDI 來(lái)源：國(guó)藥集團(tuán) 目錄 1、實(shí)施UDI的準(zhǔn)備工作 2、實(shí)施過(guò)程 3、UDID數(shù)據(jù)管理 4、促進(jìn)UDI的采用和實(shí)施
質(zhì)量體系培訓(xùn)資料--質(zhì)量手冊(cè)（原創(chuàng)） 目錄 1.PDCA循環(huán)應(yīng)用于質(zhì)量體系過(guò)程 2.質(zhì)量方針 3.質(zhì)量目標(biāo) 4.組織結(jié)構(gòu)圖 5.職能分配表 6.組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程及系統(tǒng)的關(guān)系 7.質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)
精密機(jī)械制造工藝學(xué)介紹 上海工業(yè)大學(xué)、南京航空學(xué)院、上?？萍即髮W(xué)共同組織編寫(xiě)了《精密機(jī)械制造工藝學(xué)》。本書(shū)屬精密機(jī)械類(lèi)專(zhuān)業(yè)教材(或教學(xué)參考書(shū)),由上海工業(yè)大學(xué)楊質(zhì)蒼教授主編及審稿。南京航空學(xué)院金慶同教授主審。 本書(shū)內(nèi)容有:緒論(上海工業(yè)大學(xué)楊質(zhì)蒼)、加工誤差與加工精度分析(南京航空學(xué)院蔡維效)、尺寸鏈分析與計(jì)算(上海工業(yè)大學(xué)楊質(zhì)蒼、周建軍)、工藝系統(tǒng)的熱變形(上海工業(yè)大學(xué)王誠(chéng)...
IEC TR 60878：2022 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice IEC TR 60878：2022 醫(yī)療實(shí)踐中電氣設(shè)備的圖形符號(hào) IEC TR 60878:2022提供了醫(yī)療電氣設(shè)備圖形符號(hào)(圖形、標(biāo)題、說(shuō)明)和安全標(biāo)志的匯編，以方便參考。圖形符號(hào)根據(jù)其特定的應(yīng)用領(lǐng)域分...
GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法。 本文件適用于醫(yī)用高分子材料制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射及配套器具的化學(xué)分析，其它醫(yī)用高分子制品的化學(xué)分析亦可參照采用。
GB∕T 3923.1-2013 紡織品 織物拉伸性能 第1部分 斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定(條樣法) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 13934-1:1999 MOD GB/T3923的本部分規(guī)定了采用條樣法測(cè)定織物斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的試驗(yàn)方法。 本部分主要適用于機(jī)織物,也適用于其他技術(shù)生產(chǎn)的織物,通常不用于彈性織物、土工布、玻璃纖維織物以及碳纖維和聚烯烴扁絲...
環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告模板（41頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程驗(yàn)證方案 2、基準(zhǔn)被滅菌物品的選擇與確定 3、環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗(yàn)證時(shí)間計(jì)劃 4、環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn) 5、滅菌柜的安裝鑒定 6、所有儀器的校準(zhǔn) 7、環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認(rèn) 8、滅菌室負(fù)載溫度均勻性試驗(yàn)確認(rèn)表 9、微生物性能驗(yàn)證工藝參數(shù) ...
潔凈區(qū)知識(shí)、潔凈室使用要求培訓(xùn)PPT（46頁(yè)） 目錄 潔凈室知識(shí)介紹 潔凈室使用要求
醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報(bào)告模板（已填內(nèi)容）.doc（18頁(yè)） 醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報(bào)告 尊敬的廣東省藥品監(jiān)督管理局： 我司內(nèi)審小組（組長(zhǎng)：xxx，組員：xxx）認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開(kāi)展自查： 1.機(jī)構(gòu)與人員 2.廠房與設(shè)施 3.設(shè)備 4.文件管理 5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 6...
T/CSBM 0014-2021 心臟封堵器體外脈動(dòng)耐久性測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)（14頁(yè)） 本文件通過(guò)施加周期性的單側(cè)壓力條件下使得心臟封堵器模擬體內(nèi)運(yùn)動(dòng)來(lái)評(píng)價(jià)封堵器的耐久性能。電型的耐久性測(cè)試周期相當(dāng)于10年，至少3.8億次心動(dòng)周期，以證明器械的耐久性。 本文件規(guī)定了心臟封堵器體外脈動(dòng)耐久性測(cè)試方法的術(shù)語(yǔ)和定義、通用要求、樣品狀態(tài)、規(guī)格和數(shù)量、測(cè)試方法、結(jié)果、報(bào)告。 本文件適...
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